- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01008176
Obnovení spánkové homeostázy ke snížení krevního tlaku
Obnovení spánkové homeostázy ke snížení krevního tlaku: Behaviorální prevence a přístup k léčbě
Zkrácení délky spánku se u dospělé populace vyvinulo v běžný, vysoce převládající zvyk a může vést k závažným zdravotním problémům. Velké epidemiologické studie prokázaly, že krátká doba spánku je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Předběžné údaje výzkumníků o účincích experimentální redukce spánku ukázaly zvýšení krevního tlaku (BP) a zánětlivých markerů, jako je interleukin-6 (IL-6) a C reaktivní protein (CRP), což naznačuje, že oba mohou hrát důležitou roli. roli ve spojení ztráty spánku a rizika KVO. S tímto pozadím vědci předpokládají, že obnovení spánkové homeostázy, tj. E. dostatečné množství spánku je účinným behaviorálním zásahem při léčbě zvýšeného TK.
Vyšetřovatelé budou testovat tuto hypotézu u subjektů s BP nad normálním a s krátkou obvyklou dobou spánku, jak bylo ověřeno spánkovými záznamy a aktigrafickými záznamy. Subjekty buď podstoupí 6 týdnů mírného prodloužení spánku, ve kterém se k obvyklé délce spánku přidá 60 minut spánku, nebo si subjekty udrží obvyklou délku spánku po následujících 6 týdnů.
Pokud jde o jejich první specifický cíl, vědci očekávají, že prodloužení spánku po dobu 6 týdnů sníží TK, zánětlivé (IL-6, CRP, buněčné adhezní molekuly) a autonomní markery (katecholaminy). Vyšetřovatelé zejména očekávají, že u subjektů s mírným zvýšením TK, tj. E. s prehypertenzí vede prodloužení spánku k normalizaci TK.
Tato studie představuje úplně první přístup k použití složek spánkového chování pro léčbu zvýšeného TK. Druhým specifickým cílem výzkumníků proto bude charakterizovat sílu asociací mezi změnami v délce spánku, TK a zánětem a budou zkoumat faktory, které jsou prediktivní pro tyto změny. Zejména se často ukázalo, že adipozita, měřená procentem tělesného tuku, souvisí s krátkým trváním spánku a zánětlivými procesy, ale úloha adipozity při modulaci fyziologických důsledků změn délky spánku nebyla nikdy řešena.
Pokud je hypotéza výzkumníků správná, může být prodloužení spánku považováno za další součást současných intervenčních programů životního stylu v boji a prevenci hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná anamnéza prehypertenze nebo hypertenze 1. stupně
- Délka spánku <= 7 hodin/noc
Kritéria vyloučení:
- Poruchy spánku
- Psychiatrické nebo závažné zdravotní poruchy v anamnéze
- pravidelný příjem léků s výjimkou antihypertenziv a antikoncepce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna zánětlivých a autonomních markerů (IL-6, CRP, norepinefrin)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: haack monika, md, doctor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005P000246
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prodloužení spánku
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNábor
-
Foundation University IslamabadDokončenoBolesti v kříži | Prolaps diskuPákistán
-
Foundation University IslamabadZatím nenabírámeBolesti v kříži | Disk Herniated Bederní | Ischiatická radikulopatie | Prolaps disku
-
Opsidio, LLCInnovaderm Research Inc.Aktivní, ne náborAtopická dermatitidaKanada, Spojené státy
-
Foundation University IslamabadDokončenoBolesti v kříži | Ischias | Bolesti zad, mechanickéPákistán
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaZápis na pozvánkuDiabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinuEtiopie
-
Foundation University IslamabadZápis na pozvánku
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dokončeno