Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ripristino dell'omeostasi del sonno per abbassare la pressione sanguigna

10 marzo 2017 aggiornato da: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Ripristino dell'omeostasi del sonno per abbassare la pressione sanguigna: un approccio di prevenzione e trattamento comportamentale

La riduzione della durata del sonno è diventata un'abitudine comune e molto diffusa nella popolazione adulta e può portare a un grave problema di salute. Ampi studi epidemiologici hanno dimostrato che la breve durata del sonno è associata ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari (CVD). I dati preliminari dei ricercatori sugli effetti della riduzione sperimentale del sonno hanno mostrato un aumento della pressione arteriosa (BP) e marcatori infiammatori, come l'interleuchina-6 (IL-6) e la proteina C reattiva (CRP), suggerendo che entrambi possono svolgere un ruolo importante ruolo nel collegare la perdita di sonno e il rischio CVD. Con questo sfondo, i ricercatori ipotizzano che il ripristino dell'omeostasi del sonno, i. e. ottenere una quantità adeguata di sonno, è un intervento comportamentale efficace nel trattamento della pressione arteriosa elevata.

Gli investigatori testeranno questa ipotesi in soggetti con BP sopra il normale e con breve durata abituale del sonno, come verificato dai registri del sonno e dalle registrazioni attigrafiche. I soggetti saranno sottoposti a 6 settimane di lieve estensione del sonno, in cui verranno aggiunti 60 minuti prima di coricarsi alla durata abituale del sonno, oppure i soggetti manterranno la durata del sonno abituale per le 6 settimane successive.

Per quanto riguarda il loro primo obiettivo specifico, i ricercatori si aspettano che l'estensione del sonno per 6 settimane riduca la pressione arteriosa, i marcatori infiammatori (IL-6, CRP, molecole di adesione cellulare) e autonomici (catecolamine). In particolare, i ricercatori si aspettano che nei soggetti con lieve aumento della pressione arteriosa, i. e. con la pre-ipertensione, l'estensione del sonno porta alla normalizzazione della pressione arteriosa.

Questo studio presenta un primo approccio nell'utilizzo di componenti del comportamento del sonno per il trattamento della pressione arteriosa elevata. Pertanto, il secondo obiettivo specifico dei ricercatori caratterizzerà la forza delle associazioni tra i cambiamenti nella durata del sonno, la pressione arteriosa e l'infiammazione ed esploreranno i fattori predittivi di questi cambiamenti. In particolare, è stato spesso dimostrato che l'adiposità, misurata in percentuale di grasso corporeo, è correlata alla breve durata del sonno e ai processi infiammatori, ma il ruolo dell'adiposità nel modulare le conseguenze fisiologiche dei cambiamenti nella durata del sonno non è mai stato affrontato.

Se l'ipotesi dei ricercatori è corretta, l'estensione del sonno può essere considerata una componente aggiuntiva negli attuali programmi di intervento sullo stile di vita nella lotta e nella prevenzione dell'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia attuale di preipertensione o ipertensione di stadio 1
  • Durata del sonno <= 7 ore/notte

Criteri di esclusione:

  • Disordini del sonno
  • Storia di disturbi psichiatrici o medici gravi
  • assunzione regolare di farmaci, ad eccezione dei farmaci antipertensivi e anticoncezionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei marcatori infiammatori e autonomici (IL-6, CRP, norepinefrina)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: haack monika, md, doctor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

5 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005P000246

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estensione del sonno

Sottoscrivi