- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01008176
Ripristino dell'omeostasi del sonno per abbassare la pressione sanguigna
Ripristino dell'omeostasi del sonno per abbassare la pressione sanguigna: un approccio di prevenzione e trattamento comportamentale
La riduzione della durata del sonno è diventata un'abitudine comune e molto diffusa nella popolazione adulta e può portare a un grave problema di salute. Ampi studi epidemiologici hanno dimostrato che la breve durata del sonno è associata ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari (CVD). I dati preliminari dei ricercatori sugli effetti della riduzione sperimentale del sonno hanno mostrato un aumento della pressione arteriosa (BP) e marcatori infiammatori, come l'interleuchina-6 (IL-6) e la proteina C reattiva (CRP), suggerendo che entrambi possono svolgere un ruolo importante ruolo nel collegare la perdita di sonno e il rischio CVD. Con questo sfondo, i ricercatori ipotizzano che il ripristino dell'omeostasi del sonno, i. e. ottenere una quantità adeguata di sonno, è un intervento comportamentale efficace nel trattamento della pressione arteriosa elevata.
Gli investigatori testeranno questa ipotesi in soggetti con BP sopra il normale e con breve durata abituale del sonno, come verificato dai registri del sonno e dalle registrazioni attigrafiche. I soggetti saranno sottoposti a 6 settimane di lieve estensione del sonno, in cui verranno aggiunti 60 minuti prima di coricarsi alla durata abituale del sonno, oppure i soggetti manterranno la durata del sonno abituale per le 6 settimane successive.
Per quanto riguarda il loro primo obiettivo specifico, i ricercatori si aspettano che l'estensione del sonno per 6 settimane riduca la pressione arteriosa, i marcatori infiammatori (IL-6, CRP, molecole di adesione cellulare) e autonomici (catecolamine). In particolare, i ricercatori si aspettano che nei soggetti con lieve aumento della pressione arteriosa, i. e. con la pre-ipertensione, l'estensione del sonno porta alla normalizzazione della pressione arteriosa.
Questo studio presenta un primo approccio nell'utilizzo di componenti del comportamento del sonno per il trattamento della pressione arteriosa elevata. Pertanto, il secondo obiettivo specifico dei ricercatori caratterizzerà la forza delle associazioni tra i cambiamenti nella durata del sonno, la pressione arteriosa e l'infiammazione ed esploreranno i fattori predittivi di questi cambiamenti. In particolare, è stato spesso dimostrato che l'adiposità, misurata in percentuale di grasso corporeo, è correlata alla breve durata del sonno e ai processi infiammatori, ma il ruolo dell'adiposità nel modulare le conseguenze fisiologiche dei cambiamenti nella durata del sonno non è mai stato affrontato.
Se l'ipotesi dei ricercatori è corretta, l'estensione del sonno può essere considerata una componente aggiuntiva negli attuali programmi di intervento sullo stile di vita nella lotta e nella prevenzione dell'ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia attuale di preipertensione o ipertensione di stadio 1
- Durata del sonno <= 7 ore/notte
Criteri di esclusione:
- Disordini del sonno
- Storia di disturbi psichiatrici o medici gravi
- assunzione regolare di farmaci, ad eccezione dei farmaci antipertensivi e anticoncezionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dei marcatori infiammatori e autonomici (IL-6, CRP, norepinefrina)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: haack monika, md, doctor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005P000246
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