- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01008176
Unen homeostaasin palauttaminen alentamaan verenpainetta
Unen homeostaasin palauttaminen alentaa verenpainetta: käyttäytymisen ehkäisy- ja hoitomenetelmä
Unen keston lyhentäminen on kehittynyt aikuisväestössä yleiseksi, erittäin yleiseksi tapaksi, ja se voi johtaa vakavaan terveysongelmaan. Laajat epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhyt unen kesto liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskiin. Tutkijoiden alustavat tiedot kokeellisen unen vähentämisen vaikutuksista ovat osoittaneet kohonneen verenpaineen (BP) ja tulehdusmarkkerit, kuten interleukiini-6 (IL-6) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP), mikä viittaa siihen, että molemmilla voi olla tärkeä merkitys. rooli unihäiriön ja sydän- ja verisuonitautiriskin yhdistämisessä. Tällä taustalla tutkijat olettavat, että unen homeostaasin palauttaminen, ts. e. Riittävän unen saaminen on tehokas käyttäytymiseen liittyvä toimenpide kohonneen verenpaineen hoidossa.
Tutkijat testaavat tätä hypoteesia koehenkilöillä, joiden verenpaine on normaalia korkeampi ja joiden unen kesto on lyhyt, mikä on vahvistettu unilokeilla ja aktigrafisilla tallennuksilla. Koehenkilöille suoritetaan joko 6 viikon lievä unenpidennys, jossa 60 minuuttia nukkumaanmenoaikaa lisätään tavanomaiseen unen kestoon, tai koehenkilöt säilyttävät tavanomaisen unen keston seuraavat 6 viikkoa.
Mitä tulee ensimmäiseen erityiseen tavoitteeseensa, tutkijat odottavat, että unen pidentyminen kuuden viikon ajan alentaa verenpainetta, alentaa tulehdusta (IL-6, CRP, soluadheesiomolekyylit) ja autonomisia markkereita (katekoliamiinit). Erityisesti tutkijat odottavat, että koehenkilöillä, joilla on lievä verenpaineen nousu, ts. e. Esihypertensiopotilailla unen pidentyminen johtaa verenpaineen normalisoitumiseen.
Tämä tutkimus esittelee aivan ensimmäisen lähestymistavan unikäyttäytymisen komponenttien käyttämiseen kohonneen verenpaineen hoitoon. Siksi tutkijoiden toinen erityistavoite luonnehtii unen keston, verenpaineen ja tulehduksen muutosten välisten assosiaatioiden vahvuutta ja tutkivat tekijöitä, jotka ennustavat näitä muutoksia. Erityisesti lihavuuden, mitattuna kehon rasvaprosentilla, on usein osoitettu liittyvän lyhyeen unen kestoon ja tulehdusprosesseihin, mutta rasvaisuuden roolia unen keston muutosten fysiologisten seurausten moduloimisessa ei ole koskaan käsitelty.
Jos tutkijoiden hypoteesi pitää paikkansa, unen pidentämistä voidaan pitää lisäkomponenttina nykyisissä elämäntapainterventioohjelmissa verenpainetaudin torjunnassa ja ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen prehypertensio tai vaiheen 1 verenpainetauti
- Unen kesto <= 7 tuntia/yö
Poissulkemiskriteerit:
- Univaikeudet
- Anamneesi psykiatrisia tai vakavia lääketieteellisiä häiriöitä
- säännöllinen lääkitys, lukuun ottamatta verenpainelääkkeitä ja ehkäisylääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos tulehduksellisissa ja autonomisissa markkereissa (IL-6, CRP, norepinefriini)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: haack monika, md, Doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005P000246
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Unen pidennys
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
University of South FloridaEi vielä rekrytointiaOppositiivinen uhmahäiriö | Krooninen unettomuus
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Unihäiriöinen hengitys | Uni-arkkitehtuuriTaiwan
-
IWK Health CentreValmisNukkumishäiriöKanada
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaUnettomuus | Syövän selviytymistä
-
Cereve, Inc.Valmis