- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01008176
Восстановление гомеостаза сна для снижения артериального давления
Восстановление гомеостаза сна для снижения артериального давления: поведенческий подход к профилактике и лечению
Сокращение продолжительности сна превратилось в широко распространенную привычку среди взрослого населения и может привести к серьезной проблеме со здоровьем. Крупные эпидемиологические исследования показали, что короткая продолжительность сна связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Предварительные данные исследователей о влиянии экспериментального сокращения сна показали повышение артериального давления (АД) и маркеров воспаления, таких как интерлейкин-6 (ИЛ-6) и С-реактивный белок (СРБ), что позволяет предположить, что оба могут играть важную роль. роль в связывании потери сна и риска сердечно-сосудистых заболеваний. На этом фоне исследователи выдвигают гипотезу о том, что восстановление гомеостаза сна, т.е. е. достаточное количество сна является эффективным поведенческим вмешательством при лечении повышенного АД.
Исследователи проверят эту гипотезу на субъектах с АД выше нормы и с короткой привычной продолжительностью сна, что подтверждается журналами сна и актиграфическими записями. Субъекты будут либо подвергаться 6-недельному умеренному продлению сна, при котором 60 минут сна будут добавлены к обычной продолжительности сна, либо субъекты сохранят свою обычную продолжительность сна в течение следующих 6 недель.
Что касается их первой конкретной цели, исследователи ожидают, что продление сна в течение 6 недель снизит АД, воспалительные (IL-6, CRP, молекулы клеточной адгезии) и вегетативные маркеры (катехоламины). В частности, исследователи ожидают, что у субъектов с умеренным повышением АД, т.е. е. при предгипертензии удлинение сна приводит к нормализации АД.
В этом исследовании представлен самый первый подход к использованию компонентов поведения во сне для лечения повышенного АД. Следовательно, вторая конкретная цель исследователей будет заключаться в том, чтобы охарактеризовать силу связи между изменениями продолжительности сна, АД и воспаления, а также изучить факторы, предсказывающие эти изменения. В частности, часто было показано, что ожирение, измеряемое процентным содержанием жира в организме, связано с короткой продолжительностью сна и воспалительными процессами, но роль ожирения в модулировании физиологических последствий изменения продолжительности сна никогда не рассматривалась.
Если гипотеза исследователей верна, продление сна можно рассматривать как дополнительный компонент современных программ изменения образа жизни для борьбы и профилактики артериальной гипертензии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущая история предгипертензии или гипертонии 1 стадии
- Продолжительность сна <= 7 часов/ночь
Критерий исключения:
- Нарушения сна
- История психических или тяжелых медицинских расстройств
- регулярный прием лекарств, кроме антигипертензивных и противозачаточных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение воспалительных и вегетативных маркеров (ИЛ-6, СРБ, норадреналин)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: haack monika, md, doctor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005P000246
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .