- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01008176
Przywracanie homeostazy snu w celu obniżenia ciśnienia krwi
Przywracanie homeostazy snu w celu obniżenia ciśnienia krwi: profilaktyka behawioralna i podejście do leczenia
Skracanie długości snu stało się powszechnym, bardzo rozpowszechnionym nawykiem w populacji dorosłych i może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Duże badania epidemiologiczne wykazały, że krótki czas snu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Wstępne dane badaczy dotyczące efektów eksperymentalnej redukcji snu wykazały podwyższenie ciśnienia krwi (BP) i markerów stanu zapalnego, takich jak interleukina-6 (IL-6) i białko C-reaktywne (CRP), co sugeruje, że oba mogą odgrywać ważną rolę rolę w powiązaniu utraty snu i ryzyka CVD. Na tym tle badacze stawiają hipotezę, że przywrócenie homeostazy snu, tj. mi. zapewnienie odpowiedniej ilości snu jest skuteczną interwencją behawioralną w leczeniu podwyższonego BP.
Badacze przetestują tę hipotezę u osób z BP powyżej normy iz krótkim nawykowym czasem snu, co potwierdzą dzienniki snu i zapisy aktygraficzne. Pacjenci przejdą albo 6-tygodniową fazę łagodnego przedłużenia snu, podczas której do zwykłego czasu trwania snu zostanie dodane 60 minut przed snem, albo pacjenci utrzymają swój zwykły czas snu przez następne 6 tygodni.
Jeśli chodzi o ich pierwszy konkretny cel, badacze spodziewają się, że wydłużenie snu przez 6 tygodni obniży ciśnienie krwi, markery zapalne (IL-6, CRP, cząsteczki adhezji komórkowej) i autonomiczne (katecholaminy). W szczególności badacze spodziewają się, że u pacjentów z łagodnym wzrostem BP, tj. mi. ze stanem przednadciśnieniowym wydłużenie snu prowadzi do normalizacji BP.
Niniejsze badanie przedstawia pierwsze podejście do wykorzystania elementów zachowania podczas snu w leczeniu podwyższonego BP. Dlatego drugim szczegółowym celem badaczy będzie scharakteryzowanie siły powiązań między zmianami czasu snu, BP i stanem zapalnym oraz zbadanie czynników, które są predykcyjne dla tych zmian. W szczególności często wykazano, że otyłość mierzona jako procent tkanki tłuszczowej jest związana z krótkim czasem snu i procesami zapalnymi, ale nigdy nie zajmowano się rolą otyłości w modulowaniu fizjologicznych konsekwencji zmian w czasie trwania snu.
Jeśli hipoteza badaczy jest słuszna, wydłużenie snu można uznać za dodatkowy element aktualnych programów modyfikacji stylu życia w walce i profilaktyce nadciśnienia tętniczego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualna historia stanu przednadciśnieniowego lub nadciśnienia stopnia 1
- Czas snu <= 7 godzin/noc
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia snu
- Historia zaburzeń psychicznych lub ciężkich zaburzeń medycznych
- regularne przyjmowanie leków, z wyjątkiem leków przeciwnadciśnieniowych i antykoncepcyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana markerów zapalnych i autonomicznych (IL-6, CRP, norepinefryna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: haack monika, md, doctor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005P000246
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedłużenie snu
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone