Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywracanie homeostazy snu w celu obniżenia ciśnienia krwi

10 marca 2017 zaktualizowane przez: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Przywracanie homeostazy snu w celu obniżenia ciśnienia krwi: profilaktyka behawioralna i podejście do leczenia

Skracanie długości snu stało się powszechnym, bardzo rozpowszechnionym nawykiem w populacji dorosłych i może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Duże badania epidemiologiczne wykazały, że krótki czas snu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Wstępne dane badaczy dotyczące efektów eksperymentalnej redukcji snu wykazały podwyższenie ciśnienia krwi (BP) i markerów stanu zapalnego, takich jak interleukina-6 (IL-6) i białko C-reaktywne (CRP), co sugeruje, że oba mogą odgrywać ważną rolę rolę w powiązaniu utraty snu i ryzyka CVD. Na tym tle badacze stawiają hipotezę, że przywrócenie homeostazy snu, tj. mi. zapewnienie odpowiedniej ilości snu jest skuteczną interwencją behawioralną w leczeniu podwyższonego BP.

Badacze przetestują tę hipotezę u osób z BP powyżej normy iz krótkim nawykowym czasem snu, co potwierdzą dzienniki snu i zapisy aktygraficzne. Pacjenci przejdą albo 6-tygodniową fazę łagodnego przedłużenia snu, podczas której do zwykłego czasu trwania snu zostanie dodane 60 minut przed snem, albo pacjenci utrzymają swój zwykły czas snu przez następne 6 tygodni.

Jeśli chodzi o ich pierwszy konkretny cel, badacze spodziewają się, że wydłużenie snu przez 6 tygodni obniży ciśnienie krwi, markery zapalne (IL-6, CRP, cząsteczki adhezji komórkowej) i autonomiczne (katecholaminy). W szczególności badacze spodziewają się, że u pacjentów z łagodnym wzrostem BP, tj. mi. ze stanem przednadciśnieniowym wydłużenie snu prowadzi do normalizacji BP.

Niniejsze badanie przedstawia pierwsze podejście do wykorzystania elementów zachowania podczas snu w leczeniu podwyższonego BP. Dlatego drugim szczegółowym celem badaczy będzie scharakteryzowanie siły powiązań między zmianami czasu snu, BP i stanem zapalnym oraz zbadanie czynników, które są predykcyjne dla tych zmian. W szczególności często wykazano, że otyłość mierzona jako procent tkanki tłuszczowej jest związana z krótkim czasem snu i procesami zapalnymi, ale nigdy nie zajmowano się rolą otyłości w modulowaniu fizjologicznych konsekwencji zmian w czasie trwania snu.

Jeśli hipoteza badaczy jest słuszna, wydłużenie snu można uznać za dodatkowy element aktualnych programów modyfikacji stylu życia w walce i profilaktyce nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna historia stanu przednadciśnieniowego lub nadciśnienia stopnia 1
  • Czas snu <= 7 godzin/noc

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia snu
  • Historia zaburzeń psychicznych lub ciężkich zaburzeń medycznych
  • regularne przyjmowanie leków, z wyjątkiem leków przeciwnadciśnieniowych i antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana markerów zapalnych i autonomicznych (IL-6, CRP, norepinefryna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: haack monika, md, doctor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005P000246

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedłużenie snu

Subskrybuj