- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01008176
Slaaphomeostase herstellen om de bloeddruk te verlagen
Slaaphomeostase herstellen om de bloeddruk te verlagen: een benadering voor gedragspreventie en -behandeling
Het verkorten van de slaapduur is uitgegroeid tot een veel voorkomende, veel voorkomende gewoonte bij de volwassen bevolking en kan leiden tot een groot gezondheidsprobleem. Grote epidemiologische studies hebben aangetoond dat een korte slaapduur geassocieerd is met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (HVZ). De voorlopige gegevens van de onderzoekers over de effecten van experimentele slaapvermindering hebben een verhoging van de bloeddruk (BP) en ontstekingsmarkers, zoals interleukine-6 (IL-6) en C-reactief proteïne (CRP), aangetoond, wat suggereert dat beide een belangrijke rol kunnen spelen. rol bij het koppelen van slaapverlies en CVD-risico. Met deze achtergrond veronderstellen de onderzoekers dat het herstellen van slaaphomeostase, d.w.z. e. voldoende slaap krijgen, is een effectieve gedragsinterventie bij de behandeling van verhoogde bloeddruk.
De onderzoekers zullen deze hypothese testen bij proefpersonen met een bloeddruk boven normaal en met een korte gebruikelijke slaapduur, zoals geverifieerd door slaaplogboeken en actigrafische opnames. De proefpersonen ondergaan ofwel 6 weken milde slaapverlenging, waarbij 60 minuten bedtijd wordt toegevoegd aan de gebruikelijke slaapduur, ofwel de proefpersonen behouden hun gebruikelijke slaapduur gedurende de volgende 6 weken.
Met betrekking tot hun eerste specifieke doel verwachten de onderzoekers dat verlenging van de slaap over 6 weken de bloeddruk, inflammatoire (IL-6, CRP, celadhesiemoleculen) en autonome markers (catecholamines) zal verlagen. De onderzoekers verwachten met name dat bij proefpersonen met lichte bloeddrukverhoging, d.w.z. e. met pre-hypertensie leidt slaapverlenging tot normalisatie van BP.
Deze studie presenteert een allereerste benadering voor het gebruik van slaapgedragscomponenten voor de behandeling van verhoogde bloeddruk. Daarom zal het tweede specifieke doel van de onderzoekers de sterkte van associaties tussen veranderingen in slaapduur, bloeddruk en ontsteking karakteriseren, en zullen ze factoren onderzoeken die voorspellend zijn voor deze veranderingen. In het bijzonder is vaak aangetoond dat adipositas, gemeten als percentage lichaamsvet, verband houdt met een korte slaapduur en ontstekingsprocessen, maar de rol van adipositas bij het moduleren van de fysiologische gevolgen van veranderingen in de slaapduur is nooit aan de orde geweest.
Als de hypothese van de onderzoekers juist is, kan slaapverlenging worden overwogen als een aanvullend onderdeel van huidige leefstijlinterventieprogramma's ter bestrijding en preventie van hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige geschiedenis van prehypertensie of stadium 1 hypertensie
- Slaapduur <= 7 uur/nacht
Uitsluitingscriteria:
- Slaapproblemen
- Geschiedenis van psychiatrische of ernstige medische aandoeningen
- regelmatige medicatie-inname, met uitzondering van antihypertensiva en anticonceptiemedicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in inflammatoire en autonome markers (IL-6, CRP, noradrenaline)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: haack monika, md, doctor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2005P000246
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .