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Restauración de la homeostasis del sueño para reducir la presión arterial

10 de marzo de 2017 actualizado por: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Restauración de la homeostasis del sueño para reducir la presión arterial: un enfoque conductual de prevención y tratamiento

Reducir la duración del sueño se ha convertido en un hábito común y muy frecuente en la población adulta y puede conducir a un problema de salud importante. Grandes estudios epidemiológicos han demostrado que la corta duración del sueño se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). Los datos preliminares de los investigadores sobre los efectos de la reducción experimental del sueño han mostrado una elevación de la presión arterial (PA) y de los marcadores inflamatorios, como la interleucina-6 (IL-6) y la proteína C reactiva (PCR), lo que sugiere que ambos pueden desempeñar un papel importante papel en la vinculación de la pérdida de sueño y el riesgo de ECV. Con estos antecedentes, los investigadores plantean la hipótesis de que restaurar la homeostasis del sueño, i. mi. Dormir lo suficiente es una intervención conductual eficaz en el tratamiento de la PA elevada.

Los investigadores probarán esta hipótesis en sujetos con PA por encima de lo normal y con una duración habitual del sueño breve, según lo verifiquen los registros de sueño y actigráficos. Los sujetos se someterán a 6 semanas de extensión leve del sueño, en las que se agregarán 60 minutos a la hora de acostarse a la duración habitual del sueño, o los sujetos mantendrán su duración habitual del sueño durante las siguientes 6 semanas.

Con respecto a su primer objetivo específico, los investigadores esperan que la extensión del sueño a lo largo de 6 semanas reduzca la PA, los marcadores inflamatorios (IL-6, CRP, moléculas de adhesión celular) y autonómicos (catecolaminas). En particular, los investigadores esperan que en sujetos con elevación leve de la PA, i. mi. con prehipertensión, la extensión del sueño conduce a la normalización de la PA.

Este estudio presenta un primer enfoque en el uso de componentes del comportamiento del sueño para el tratamiento de la PA elevada. Por lo tanto, el segundo objetivo específico de los investigadores caracterizará la fuerza de las asociaciones entre los cambios en la duración del sueño, la PA y la inflamación, y explorarán los factores predictivos de estos cambios. En particular, se ha demostrado con frecuencia que la adiposidad, medida por el porcentaje de grasa corporal, está relacionada con la corta duración del sueño y los procesos inflamatorios, pero nunca se ha abordado el papel de la adiposidad en la modulación de las consecuencias fisiológicas de los cambios en la duración del sueño.

Si la hipótesis de los investigadores es correcta, la extensión del sueño puede considerarse como un componente adicional en los programas actuales de intervención en el estilo de vida para combatir y prevenir la hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes actuales de prehipertensión o hipertensión en etapa 1
  • Duración del sueño <= 7 horas/noche

Criterio de exclusión:

  • Trastornos del sueño
  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos o médicos graves
  • ingesta regular de medicamentos, excepto medicamentos antihipertensivos y anticonceptivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en marcadores inflamatorios y autonómicos (IL-6, CRP, norepinefrina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: haack monika, md, Doctor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2005P000246

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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