- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01008176
Restauración de la homeostasis del sueño para reducir la presión arterial
Restauración de la homeostasis del sueño para reducir la presión arterial: un enfoque conductual de prevención y tratamiento
Reducir la duración del sueño se ha convertido en un hábito común y muy frecuente en la población adulta y puede conducir a un problema de salud importante. Grandes estudios epidemiológicos han demostrado que la corta duración del sueño se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). Los datos preliminares de los investigadores sobre los efectos de la reducción experimental del sueño han mostrado una elevación de la presión arterial (PA) y de los marcadores inflamatorios, como la interleucina-6 (IL-6) y la proteína C reactiva (PCR), lo que sugiere que ambos pueden desempeñar un papel importante papel en la vinculación de la pérdida de sueño y el riesgo de ECV. Con estos antecedentes, los investigadores plantean la hipótesis de que restaurar la homeostasis del sueño, i. mi. Dormir lo suficiente es una intervención conductual eficaz en el tratamiento de la PA elevada.
Los investigadores probarán esta hipótesis en sujetos con PA por encima de lo normal y con una duración habitual del sueño breve, según lo verifiquen los registros de sueño y actigráficos. Los sujetos se someterán a 6 semanas de extensión leve del sueño, en las que se agregarán 60 minutos a la hora de acostarse a la duración habitual del sueño, o los sujetos mantendrán su duración habitual del sueño durante las siguientes 6 semanas.
Con respecto a su primer objetivo específico, los investigadores esperan que la extensión del sueño a lo largo de 6 semanas reduzca la PA, los marcadores inflamatorios (IL-6, CRP, moléculas de adhesión celular) y autonómicos (catecolaminas). En particular, los investigadores esperan que en sujetos con elevación leve de la PA, i. mi. con prehipertensión, la extensión del sueño conduce a la normalización de la PA.
Este estudio presenta un primer enfoque en el uso de componentes del comportamiento del sueño para el tratamiento de la PA elevada. Por lo tanto, el segundo objetivo específico de los investigadores caracterizará la fuerza de las asociaciones entre los cambios en la duración del sueño, la PA y la inflamación, y explorarán los factores predictivos de estos cambios. En particular, se ha demostrado con frecuencia que la adiposidad, medida por el porcentaje de grasa corporal, está relacionada con la corta duración del sueño y los procesos inflamatorios, pero nunca se ha abordado el papel de la adiposidad en la modulación de las consecuencias fisiológicas de los cambios en la duración del sueño.
Si la hipótesis de los investigadores es correcta, la extensión del sueño puede considerarse como un componente adicional en los programas actuales de intervención en el estilo de vida para combatir y prevenir la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes actuales de prehipertensión o hipertensión en etapa 1
- Duración del sueño <= 7 horas/noche
Criterio de exclusión:
- Trastornos del sueño
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos o médicos graves
- ingesta regular de medicamentos, excepto medicamentos antihipertensivos y anticonceptivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en marcadores inflamatorios y autonómicos (IL-6, CRP, norepinefrina)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: haack monika, md, Doctor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005P000246
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