Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rétablir l'homéostasie du sommeil pour abaisser la tension artérielle

10 mars 2017 mis à jour par: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Rétablir l'homéostasie du sommeil pour abaisser la tension artérielle : une approche comportementale de prévention et de traitement

La réduction de la durée du sommeil est devenue une habitude courante et très répandue dans la population adulte et peut entraîner un problème de santé majeur. De vastes études épidémiologiques ont démontré qu'une courte durée de sommeil est associée à un risque accru de maladies cardiovasculaires (MCV). Les données préliminaires des chercheurs sur les effets de la réduction expérimentale du sommeil ont montré une élévation de la pression artérielle (TA) et des marqueurs inflammatoires, tels que l'interleukine-6 ​​(IL-6) et la protéine C réactive (CRP), suggérant que les deux peuvent jouer un rôle important rôle dans le lien entre la perte de sommeil et le risque de MCV. Dans ce contexte, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la restauration de l'homéostasie du sommeil, i. e. obtenir des quantités suffisantes de sommeil, est une intervention comportementale efficace dans le traitement de la TA élevée.

Les enquêteurs testeront cette hypothèse chez des sujets dont la TA est supérieure à la normale et dont la durée de sommeil habituelle est courte, comme le vérifient les journaux de sommeil et les enregistrements actigraphiques. Les sujets subiront soit 6 semaines de prolongation du sommeil léger, au cours desquelles 60 minutes de coucher seront ajoutées à la durée de sommeil habituelle, soit les sujets maintiendront leur durée de sommeil habituelle pendant les 6 semaines suivantes.

Concernant leur premier objectif spécifique, les chercheurs s'attendent à ce que la prolongation du sommeil sur 6 semaines abaisse la tension artérielle, les marqueurs inflammatoires (IL-6, CRP, molécules d'adhésion cellulaire) et les marqueurs autonomes (catécholamines). En particulier, les chercheurs s'attendent à ce que chez les sujets présentant une légère élévation de la pression artérielle, i. e. avec la pré-hypertension, la prolongation du sommeil conduit à la normalisation de la TA.

Cette étude présente une toute première approche dans l'utilisation des composants du comportement du sommeil pour le traitement de la TA élevée. Par conséquent, le deuxième objectif spécifique des chercheurs caractérisera la force des associations entre les changements de la durée du sommeil, de la PA et de l'inflammation, et ils exploreront les facteurs prédictifs de ces changements. En particulier, l'adiposité, mesurée en pourcentage de graisse corporelle, s'est souvent révélée être liée à une courte durée de sommeil et à des processus inflammatoires, mais le rôle de l'adiposité dans la modulation des conséquences physiologiques des modifications de la durée du sommeil n'a jamais été abordé.

Si l'hypothèse des chercheurs est correcte, la prolongation du sommeil peut être considérée comme un élément supplémentaire dans les programmes actuels d'intervention sur le mode de vie dans la lutte et la prévention de l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents actuels de préhypertension ou d'hypertension de stade 1
  • Durée du sommeil <= 7 heures/nuit

Critère d'exclusion:

  • Les troubles du sommeil
  • Antécédents de troubles psychiatriques ou médicaux graves
  • prise régulière de médicaments, à l'exception des antihypertenseurs et des contraceptifs oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des marqueurs inflammatoires et autonomes (IL-6, CRP, noradrénaline)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: haack monika, md, Doctor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

5 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005P000246

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Prolongation du sommeil

3
S'abonner