- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01008176
Rétablir l'homéostasie du sommeil pour abaisser la tension artérielle
Rétablir l'homéostasie du sommeil pour abaisser la tension artérielle : une approche comportementale de prévention et de traitement
La réduction de la durée du sommeil est devenue une habitude courante et très répandue dans la population adulte et peut entraîner un problème de santé majeur. De vastes études épidémiologiques ont démontré qu'une courte durée de sommeil est associée à un risque accru de maladies cardiovasculaires (MCV). Les données préliminaires des chercheurs sur les effets de la réduction expérimentale du sommeil ont montré une élévation de la pression artérielle (TA) et des marqueurs inflammatoires, tels que l'interleukine-6 (IL-6) et la protéine C réactive (CRP), suggérant que les deux peuvent jouer un rôle important rôle dans le lien entre la perte de sommeil et le risque de MCV. Dans ce contexte, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la restauration de l'homéostasie du sommeil, i. e. obtenir des quantités suffisantes de sommeil, est une intervention comportementale efficace dans le traitement de la TA élevée.
Les enquêteurs testeront cette hypothèse chez des sujets dont la TA est supérieure à la normale et dont la durée de sommeil habituelle est courte, comme le vérifient les journaux de sommeil et les enregistrements actigraphiques. Les sujets subiront soit 6 semaines de prolongation du sommeil léger, au cours desquelles 60 minutes de coucher seront ajoutées à la durée de sommeil habituelle, soit les sujets maintiendront leur durée de sommeil habituelle pendant les 6 semaines suivantes.
Concernant leur premier objectif spécifique, les chercheurs s'attendent à ce que la prolongation du sommeil sur 6 semaines abaisse la tension artérielle, les marqueurs inflammatoires (IL-6, CRP, molécules d'adhésion cellulaire) et les marqueurs autonomes (catécholamines). En particulier, les chercheurs s'attendent à ce que chez les sujets présentant une légère élévation de la pression artérielle, i. e. avec la pré-hypertension, la prolongation du sommeil conduit à la normalisation de la TA.
Cette étude présente une toute première approche dans l'utilisation des composants du comportement du sommeil pour le traitement de la TA élevée. Par conséquent, le deuxième objectif spécifique des chercheurs caractérisera la force des associations entre les changements de la durée du sommeil, de la PA et de l'inflammation, et ils exploreront les facteurs prédictifs de ces changements. En particulier, l'adiposité, mesurée en pourcentage de graisse corporelle, s'est souvent révélée être liée à une courte durée de sommeil et à des processus inflammatoires, mais le rôle de l'adiposité dans la modulation des conséquences physiologiques des modifications de la durée du sommeil n'a jamais été abordé.
Si l'hypothèse des chercheurs est correcte, la prolongation du sommeil peut être considérée comme un élément supplémentaire dans les programmes actuels d'intervention sur le mode de vie dans la lutte et la prévention de l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents actuels de préhypertension ou d'hypertension de stade 1
- Durée du sommeil <= 7 heures/nuit
Critère d'exclusion:
- Les troubles du sommeil
- Antécédents de troubles psychiatriques ou médicaux graves
- prise régulière de médicaments, à l'exception des antihypertenseurs et des contraceptifs oraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement de la pression artérielle
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification des marqueurs inflammatoires et autonomes (IL-6, CRP, noradrénaline)
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: haack monika, md, Doctor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005P000246
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