유루증 관리를 위한 눈물실리콘삽관의 안전성과 효능
2011년 7월 14일 업데이트: Aurolab
눈물주머니삽관술을 이용한 눈물주머니코안문술(DCR)의 전향적 임상적 평가
연구의 목적은 유루증 관리를 위한 눈물 실리콘 삽관의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Epiphora는 눈물이 넘치며 일반적으로 눈에서 눈물 막이 충분히 배출되지 않아 발생합니다. 가장 흔한 원인은 코 옆에 위치한 누관이 막히지만 눈물이 과도하게 생성되어 발생할 수도 있습니다. Epiphora는 질병이 아닌 증상이며 다양한 상태로 인해 발생할 수 있습니다.
이 연구를 위해 30명의 피험자를 모집할 것이며, 자발적인 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 받을 것입니다. 완전한 안과적 평가는 시력을 포함하여 수행될 것입니다. 진단은 epiphora의 병력, 역류 검사, 눈꺼풀 검사, 비강 검사, 탐침 및 주사로 이루어집니다. 누낭비강절개술(DCR)의 표준 절차는 눈물샘 삽관이 있는 모든 경우에 채택됩니다.
첫 번째 후속 방문 시 주사가 이루어지며 피부 봉합사도 제거됩니다. 실리콘 튜브의 조임 및 이동성을 확인합니다. 튜브는 필요에 따라 3-6개월 동안 제자리에 유지한 다음 최종적으로 제거합니다. 눈물 통로의 개통성은 관개에 의해 조사될 것입니다. 성공적인 결과는 유루증 및 분비물과 같은 증상의 해결 및 관개에 대한 특허 눈물 시스템으로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- epiphora가있는 피험자
- 프로빙으로 확인된 소관 봉쇄
- 만성 누낭염
- 점액낭종
제외 기준:
- 결석 점
- 만성 누낭염에 대한 급성
- 현저한 눈꺼풀 이완
- 이전 눈물샘 수술
- 15세 미만 환자
- 악성의 의심
- 외상 후 눈꺼풀
- 뼈 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 누관
실리콘 눈물샘 삽관법을 이용한 누낭비강절개술
|
누관
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Epiphora의 해결
기간: 15일, 1월, 6월, 12월
|
15일, 1월, 6월, 12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 15일, 1월, 6월, 12월
|
15일, 1월, 6월, 12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr. Usha Kim, MBBS, DO, Aravind Eye Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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