A könnycsepp szilikon intubáció biztonsága és hatékonysága az epiphora kezelésére
A könnyintubációval végzett dacryocystorhinostomia (DCR) prospektív klinikai értékelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az epiphora egy túlcsorduló könny, amelyet általában a könnyfilmnek a szemből való elégtelen elvezetése okoz. A leggyakoribb ok az orr mellett található könnycsatornák elzáródása, de az állapot a túlzott könnytermelésből is adódhat. Az epiphora inkább tünet, mint betegség, és számos körülmény okozhatja.
30 alanyt vesznek fel ebbe a vizsgálatba, a hajlandó alanyok tájékozott beleegyezését kérik. Teljes szemészeti értékelést kell végezni, beleértve a látásélességet is. A diagnózis felállítása a kórelőzmény epiphora, regurgitációs teszt, fedők vizsgálata, orrvizsgálat, szondázás és fecskendezés alapján történik. A Dacryocystorhinostomia (DCR) standard eljárását minden esetben alkalmazzák könnyintubáció esetén.
A fecskendő beadása az első utánkövetés alkalmával történik, és a bőrvarratokat is eltávolítják. Ellenőrizni kell a szilikon cső tömítettségét és mozgékonyságát. A csövet igény szerint 3-6 hónapig a helyén tartják, majd végül eltávolítják. A könnyfolyás átjárhatóságát öntözéssel vizsgáljuk. A sikeres eredményt a tünetek, például az epiphora és a váladék megszűnése, valamint az öntözés során fellépő szabad könnyrendszer jelenti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Epiforával rendelkező alanyok
- Canalicularis blokád szondázással megállapított
- Krónikus dacryocystitis
- Mucocele
Kizárási kritériumok:
- Pont hiányzik
- Akut krónikus dacryocystitis esetén
- A fedél észrevehető lazasága
- Korábbi könnyműtét
- 15 évnél fiatalabb betegek
- Rosszindulatú daganat gyanúja
- Poszttraumás fedők
- Csont deformitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Könnyű cső
Dacryocystorhinostomia szilikon könnyintubációval
|
Könnyű cső
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az epiphora felbontása
Időkeret: 15. nap, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap
|
15. nap, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: 15. nap, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap
|
15. nap, 1. hónap, 6. hónap és 12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Usha Kim, MBBS, DO, Aravind Eye Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1PN1010940
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .