Säkerheten och effekten av tårsilikonintubation för hantering av epifora
Prospektiv klinisk utvärdering av Dacryocystorhinostomi (DCR) med tårintubation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Epiphora är ett överflöde av tårar, vanligtvis orsakat av otillräcklig dränering av tårfilmen från ögat. Den vanligaste orsaken är en blockering av tårkanalerna intill näsan, men tillståndet kan också bero på överdriven produktion av tårar. Epiphora är ett symptom snarare än en sjukdom och kan orsakas av en mängd olika tillstånd.
30 försökspersoner kommer att rekryteras för denna studie, informerat samtycke kommer att tas från de villiga försökspersonerna. Fullständig oftalmisk utvärdering skulle utföras inklusive synskärpa. Diagnos skulle ställas på epifora i anamnesen, uppstötningstest, ögonlocksundersökning, näsundersökning, sondering och sprutning. Standardproceduren för Dacryocystorhinostomi (DCR) skulle användas i alla fall med lacrimal intubation.
Sprutning kommer att göras vid första uppföljningsbesöket och hudsuturer kommer också att tas bort. Tätheten och rörligheten hos silikonröret kommer att kontrolleras. Tuben hålls på plats i 3-6 månader efter behov och tas sedan slutligen bort. Tårpassagen kommer att undersökas genom bevattning. Ett framgångsrikt resultat kommer att definieras som upplösning av symtom som epifora och flytningar och ett patenterat tårsystem för bevattning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen som har epifora
- Kanalblockad fastställd med sondering
- Kronisk dacryocystit
- Mucocele
Exklusions kriterier:
- Frånvarande puncta
- Akut vid kronisk dacryocystit
- Märkbar lockslapphet
- Tidigare tårkirurgi
- Patienter yngre än 15 år
- Misstanke om malignitet
- Posttraumatiska lock
- Bendeformitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tårrör
Dacryocystorhinostomi med silikon lacrimal intubation
|
Tårrör
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upplösning av epiphora
Tidsram: 15:e dagen, 1:a månaden, 6:e månaden och 12:e månaden
|
15:e dagen, 1:a månaden, 6:e månaden och 12:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 15:e dagen, 1:a månaden, 6:e månaden och 12:e månaden
|
15:e dagen, 1:a månaden, 6:e månaden och 12:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Usha Kim, MBBS, DO, Aravind Eye Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1PN1010940
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .