Kyynelsilikoni-intuboinnin turvallisuus ja tehokkuus epiphoran hoidossa
Kyynelintubaatiolla tehdyn dakryokystorhinostomian (DCR) tuleva kliininen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiphora on kyynelten ylivuoto, joka johtuu yleensä kyynelkalvon riittämättömästä poistumisesta silmästä. Yleisin syy on nenän vieressä olevien kyyneltiehyiden tukkeutuminen, mutta tila voi johtua myös liiallisesta kyynelten erittymisestä. Epiphora on pikemminkin oire kuin sairaus, ja se voi johtua useista eri tiloista.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 30 koehenkilöä, ja halukkailta koehenkilöiltä otetaan tietoinen suostumus. Tehdään täydellinen oftalminen arviointi, mukaan lukien näöntarkkuus. Diagnoosi tehtäisiin epiforan historian, regurgitaatiotestin, silmäluomien tutkimuksen, nenätutkimuksen, luotauksen ja ruiskutuksen perusteella. Dacryocystorhinostomy (DCR) -standardimenettely ottaisi käyttöön kaikissa tapauksissa, joissa on kyynelintubaatio.
Ruiskutus tehdään ensimmäisellä seurantakäynnillä ja myös ihoompeleita poistetaan. Silikoniputken tiiviys ja liikkuvuus tarkistetaan. Putkea pidetään paikoillaan 3-6 kuukautta tarpeen mukaan ja sen jälkeen poistetaan lopuksi. Kyynelnesteen läpikulkua tutkitaan kastelemalla. Onnistunut tulos määritellään oireiden, kuten epiforan ja vuodon, häviämisenä ja avoimena kyyneljärjestelmänä kastelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, joilla on epifora
- Kanaalien tukos varmistettu luotauksella
- Krooninen dakryokystiitti
- Mucocele
Poissulkemiskriteerit:
- Puncta puuttuu
- Akuutti krooniseen dakryosystiittiin
- Huomattavaa kannen löysyyttä
- Edellinen kyynelleikkaus
- Alle 15-vuotiaat potilaat
- Epäily pahanlaatuisuudesta
- Posttraumaattiset kannet
- Luisen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kyynelputki
Dakryokystorhinostomia silikoni-kyynelintubaatiolla
|
Kyynelputki
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epiforan resoluutio
Aikaikkuna: 15. päivä, 1. kuukausi, 6. kuukausi ja 12. kuukausi
|
15. päivä, 1. kuukausi, 6. kuukausi ja 12. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 15. päivä, 1. kuukausi, 6. kuukausi ja 12. kuukausi
|
15. päivä, 1. kuukausi, 6. kuukausi ja 12. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Usha Kim, MBBS, DO, Aravind Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1PN1010940
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .