Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność silikonowej intubacji łzowej w leczeniu epiphora

14 lipca 2011 zaktualizowane przez: Aurolab

Prospektywna ocena kliniczna dakryocystorhinostomii (DCR) z intubacją łzową

Celem badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności silikonowej intubacji łzowej w leczeniu epifory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epiphora to nadmiar łez, zwykle spowodowany niedostatecznym odpływem filmu łzowego z oka. Najczęstszą przyczyną jest niedrożność kanalików łzowych zlokalizowanych przy nosie, ale stan ten może również wynikać z nadmiernej produkcji łez. Epiphora jest raczej objawem niż chorobą i może być spowodowana różnymi stanami.

Do tego badania zostanie zrekrutowanych 30 osób, świadoma zgoda zostanie pobrana od chętnych osób. Zostanie przeprowadzona pełna ocena okulistyczna, w tym ostrość wzroku. Diagnoza zostanie postawiona na podstawie historii epifory, testu regurgitacji, badania powiek, badania nosa, sondowania i strzykawki. Standardowa procedura dacryocystorhinostomii (DCR) byłaby stosowana we wszystkich przypadkach z intubacją łzową.

Wstrzyknięcie zostanie wykonane podczas pierwszej wizyty kontrolnej, a szwy skórne zostaną również usunięte. Sprawdzona zostanie szczelność i ruchliwość rurki silikonowej. Rurę trzyma się na miejscu przez 3-6 miesięcy w zależności od potrzeb, a następnie ostatecznie usuwa. Drożność kanału łzowego zostanie zbadana przez irygację. Pomyślny wynik zostanie zdefiniowany jako ustąpienie objawów, takich jak łzawienie i wydzielina oraz drożny system łzowy podczas irygacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmioty mające epiforę
  • Blokada kanalików stwierdzona sondą
  • Przewlekłe zapalenie drożdżycy
  • śluzowiec

Kryteria wyłączenia:

  • Brak punktu
  • Ostre na przewlekłe zapalenie drożdżycy
  • Zauważalna wiotkość powieki
  • Poprzednia operacja łzowa
  • Pacjenci w wieku poniżej 15 lat
  • Podejrzenie złośliwości
  • Powieki pourazowe
  • Deformacja kostna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rurka łzowa
Dakryocystorhinostomia z silikonową intubacją łzową
Urządzenie: Rurka łzowa
Rurka łzowa
Inne nazwy:
  • Auro-lac

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozdzielczość epifory
Ramy czasowe: 15 dzień, 1 miesiąc, 6 miesiąc i 12 miesiąc
15 dzień, 1 miesiąc, 6 miesiąc i 12 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 15 dzień, 1 miesiąc, 6 miesiąc i 12 miesiąc
15 dzień, 1 miesiąc, 6 miesiąc i 12 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aurolab

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Usha Kim, MBBS, DO, Aravind Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1PN1010940

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Epifora

Badania kliniczne na Rurka łzowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj