A segurança e a eficácia da intubação lacrimal de silicone para o tratamento da epífora
Avaliação clínica prospectiva de dacriocistorrinostomia (DCR) com intubação lacrimal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A epífora é um transbordamento de lágrimas, geralmente causado pela drenagem insuficiente do filme lacrimal do olho. A causa mais comum é um bloqueio dos ductos lacrimais localizados próximo ao nariz, mas a condição também pode resultar da produção excessiva de lágrimas. A epífora é um sintoma e não uma doença e pode ser causada por uma variedade de condições.
30 indivíduos serão recrutados para este estudo, o consentimento informado será obtido dos indivíduos dispostos. Avaliação oftalmológica completa seria realizada, incluindo acuidade visual. O diagnóstico seria feito com base na história de epífora, teste de regurgitação, exame das pálpebras, exame nasal, sondagem e seringa. Procedimento padrão de Dacriocistorrinostomia (DCR) seria adotado em todos os casos com intubação lacrimal.
A seringa será feita na primeira visita de acompanhamento e as suturas da pele também serão removidas. O aperto e a mobilidade do tubo de silicone serão verificados. O tubo é mantido no local por 3-6 meses de acordo com a necessidade e, finalmente, removido. A desobstrução da passagem lacrimal será investigada por irrigação. Um resultado bem-sucedido será definido como resolução de sintomas como epífora e corrimento e um sistema lacrimal patente na irrigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, Índia, 625 020
- Aravind Eye Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com epífora
- Bloqueio canalicular verificado com sondagem
- Dacriocistite crônica
- Mucocele
Critério de exclusão:
- Pontos ausentes
- Aguda na dacriocistite crônica
- Flacidez palpebral perceptível
- Cirurgia lacrimal prévia
- Pacientes menores de 15 anos
- Suspeita de malignidade
- Pálpebras pós-traumáticas
- Deformidade óssea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tubo Lacrimal
Dacriocistorrinostomia com intubação lacrimal de silicone
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Tubo Lacrimal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resolução da epífora
Prazo: 15º dia, 1º mês, 6º mês e 12º mês
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15º dia, 1º mês, 6º mês e 12º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 15º dia, 1º mês, 6º mês e 12º mês
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15º dia, 1º mês, 6º mês e 12º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Usha Kim, MBBS, DO, Aravind Eye Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1PN1010940
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