Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Lacrimal Silikone Intubation til håndtering af Epiphora

14. juli 2011 opdateret af: Aurolab

Prospektiv klinisk evaluering af Dacryocystorhinostomi (DCR) med lakrimal intubation

Formålet med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​lacrimal silikoneintubation til håndtering af epiphora.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epiphora er et overløb af tårer, som regel forårsaget af utilstrækkelig dræning af tårefilmen fra øjet. Den mest almindelige årsag er en blokering af tårekanalerne ved siden af ​​næsen, men tilstanden kan også skyldes overdreven produktion af tårer. Epiphora er et symptom snarere end en sygdom og kan være forårsaget af en række forskellige tilstande.

30 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til denne undersøgelse, informeret samtykke vil blive taget fra de villige forsøgspersoner. Fuldstændig oftalmisk evaluering vil blive udført inklusive synsstyrke. Diagnosen vil blive stillet på baggrund af epiphora, regurgitationstest, øjenlågsundersøgelse, næseundersøgelse, sondering og sprøjte. Standardproceduren for Dacryocystorhinostomi (DCR) ville blive vedtaget i alle tilfælde med lacrimal intubation.

Sprøjten vil blive udført ved første opfølgningsbesøg, og hudsuturer vil også blive fjernet. Silikoneslangens tæthed og mobilitet vil blive kontrolleret. Røret holdes på plads i 3-6 måneder efter behov og fjernes derefter til sidst. Åbenheden af ​​tårepassage vil blive undersøgt ved kunstvanding. Et vellykket resultat vil blive defineret som løsning af symptomer som epiphora og udflåd og et patenteret tåresystem på kunstvanding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner med epiphora
  • Kanalikulær blokade konstateret med sondering
  • Kronisk dacryocystitis
  • Mucocele

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværende punktum
  • Akut ved kronisk dacryocystitis
  • Mærkbar lågets slaphed
  • Tidligere tåreoperation
  • Patienter under 15 år
  • Mistanke om malignitet
  • Posttraumatiske låg
  • Knogledeformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lakrimalrør
Dacryocystorhinostomi med silikone lacrimal intubation
Enhed: Lakrimalrør
Lakrimalrør
Andre navne:
  • Auro-lac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opløsning af epiphora
Tidsramme: 15. dag, 1. måned, 6. måned og 12. måned
15. dag, 1. måned, 6. måned og 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 15. dag, 1. måned, 6. måned og 12. måned
15. dag, 1. måned, 6. måned og 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aurolab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Usha Kim, MBBS, DO, Aravind Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2009

Først opslået (Skøn)

10. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1PN1010940

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiphora

Kliniske forsøg med Lakrimalrør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner