L'innocuité et l'efficacité de l'intubation lacrymale en silicone pour la prise en charge d'Epiphora
Évaluation clinique prospective de la dacryocystorhinostomie (DCR) avec intubation lacrymale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'épiphora est un débordement de larmes, généralement causé par un drainage insuffisant du film lacrymal de l'œil. La cause la plus fréquente est un blocage des canaux lacrymaux situés à côté du nez, mais la condition peut également résulter d'une production excessive de larmes. L'épiphora est un symptôme plutôt qu'une maladie et peut être causée par diverses conditions.
30 sujets seront recrutés pour cette étude, un consentement éclairé sera recueilli auprès des sujets volontaires. Une évaluation ophtalmique complète serait effectuée, y compris l'acuité visuelle. Le diagnostic serait posé sur les antécédents d'épiphora, le test de régurgitation, l'examen des paupières, l'examen nasal, le sondage et la seringue. La procédure standard de dacryocystorhinostomie (DCR) serait adoptée dans tous les cas avec intubation lacrymale.
La seringue sera effectuée lors de la première visite de suivi et les sutures cutanées seront également retirées. L'étanchéité et la mobilité du tube en silicone seront vérifiées. Le tube est maintenu en place pendant 3 à 6 mois selon les besoins puis finalement retiré. La perméabilité du passage lacrymal sera étudiée par irrigation. Un résultat positif sera défini comme la résolution des symptômes tels que l'épiphora et l'écoulement et un système lacrymal patent lors de l'irrigation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625 020
- Aravind Eye Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant une épiphore
- Blocage canaliculaire constaté au sondage
- Dacryocystite chronique
- Mucocèle
Critère d'exclusion:
- Points ponctuels absents
- Aiguë sur dacryocystite chronique
- Laxité perceptible des paupières
- Chirurgie lacrymale antérieure
- Patients de moins de 15 ans
- Suspicion de malignité
- Paupières post-traumatiques
- Difformité osseuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tube lacrymal
Dacryocystorhinostomie avec intubation lacrymale en silicone
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Tube lacrymal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résolution de l'épiphore
Délai: 15e jour, 1er mois, 6e mois et 12e mois
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15e jour, 1er mois, 6e mois et 12e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Complications post-opératoires
Délai: 15e jour, 1er mois, 6e mois et 12e mois
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15e jour, 1er mois, 6e mois et 12e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Usha Kim, MBBS, DO, Aravind Eye Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1PN1010940
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