La seguridad y eficacia de la intubación lagrimal con silicona para el manejo de la epífora
Evaluación clínica prospectiva de dacriocistorrinostomía (DCR) con intubación lagrimal
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La epífora es un desbordamiento de lágrimas, generalmente causado por un drenaje insuficiente de la película lagrimal del ojo. La causa más común es un bloqueo de los conductos lagrimales ubicados junto a la nariz, pero la afección también puede deberse a la producción excesiva de lágrimas. La epífora es un síntoma más que una enfermedad y puede ser causada por una variedad de condiciones.
Se reclutarán 30 sujetos para este estudio, se tomará el consentimiento informado de los sujetos dispuestos. Se realizaría una evaluación oftalmológica completa, incluida la agudeza visual. El diagnóstico se haría sobre la base de la historia de epífora, prueba de regurgitación, examen de los párpados, examen nasal, sondaje y jeringa. Se adoptaría el procedimiento estándar de dacriocistorrinostomía (DCR) en todos los casos con intubación lagrimal.
Se colocará una jeringa en la primera visita de seguimiento y también se retirarán las suturas de la piel. Se comprobará la estanqueidad y movilidad del tubo de silicona. El tubo se mantiene colocado durante 3 a 6 meses según la necesidad y luego se retira finalmente. La permeabilidad del paso lagrimal se investigará mediante irrigación. Un resultado exitoso se definirá como la resolución de síntomas como epífora y secreción y un sistema lagrimal permeable en la irrigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que tienen epífora
- Bloqueo canalicular comprobado con sondaje
- Dacriocistitis crónica
- Mucocele
Criterio de exclusión:
- punto ausente
- Dacriocistitis aguda sobre crónica
- Laxitud notable del párpado
- Cirugía lagrimal previa
- Pacientes menores de 15 años
- Sospecha de malignidad
- Tapas post traumáticas
- deformidad ósea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tubo lagrimal
Dacriocistorrinostomía con intubación lagrimal de silicona
|
Tubo lagrimal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resolución de la epífora
Periodo de tiempo: 15.º día, 1.er mes, 6.º mes y 12.º mes
|
15.º día, 1.er mes, 6.º mes y 12.º mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 15.° día, 1.° mes, 6.° mes y 12.° mes
|
15.° día, 1.° mes, 6.° mes y 12.° mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Usha Kim, MBBS, DO, Aravind Eye Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1PN1010940
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .