관절염을 앓고 있는 청소년을 위한 전화 지원을 통한 인터넷 자기 관리 프로그램
2021년 3월 26일 업데이트: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
관절염이 있는 청소년을 위한 전화 지원을 제공하는 인터넷 기반 자가 관리 프로그램: 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구는 관절염이 있는 청소년이 질병을 더 잘 관리하고 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 개선하는 데 도움이 되는 "십대 책임: 관절염 온라인 관리" 개입의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 조사는 (1) 청소년의 무작위 배정 의지를 평가합니다. (2) 파일럿 개입, 주의 제어 전략(예: 관절염 관리에 대한 청소년의 '자신의 최선의 노력') 및 결과 측정; (3) 웹 기반 개입의 수용 가능성에 대한 청소년의 인식을 결정합니다. (4) 향후 RCT를 위한 적절한 표본 크기의 계산을 알리기 위해 1차(HRQL) 및 2차(지식, 대처, 자기효능감, 스트레스, 치료 준수, 통증) 결과 측정에서 치료 효과의 추정치를 얻습니다.
우리는 웹 기반 개입에서 JIA를 가진 청소년이 다음을 보여줄 것이라고 가정합니다. (a) HRQL 개선; (b) 증가된 질병 특이적 지식; (c) 개선된 대처, 자기효능감 및 규정된 관리 준수; (d) 주의 통제 그룹의 청소년에 비해 통증과 스트레스 감소
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- BC Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- IWK Health Center
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Montreal Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12~18세의 청소년
- JIA 진단,
- 영어 또는 프랑스어로 말하고 읽을 수 있음
- 기준선 온라인 결과 측정을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 웹 기반 프로그램을 이해하고 사용하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 주요 동반 질환(의학적 또는 정신과적).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 JIA 자기관리 프로그램
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개입은 자기 관리 전략(예: 통증과 같은 스트레스 및 치료 관련 증상을 처리하는 방법), 정보(예: 치료 및 질병과 관련된 일반적인 문제) 및 사회적 지원으로 구성된 12주 다성분 치료 프로토콜입니다. (예: 기록된 이야기 및 비디오 클립 형태의 모니터링된 토론 게시판 및 내러티브).
제한된 웹 사이트에서 이메일 및/또는 표준화된 스크립트를 사용하는 전화를 통해 훈련된 코치와의 정기적인 연락을 통해 전달됩니다.
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활성 비교기: 주의 통제 그룹
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JIA 관리에 대한 청소년의 "자신의 최선의 노력"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 관절염 삶의 질 설문지(JAQQ)
기간: 기준선(무작위 배정 전) 및 개입 후 3개월
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설문지는 총 운동 기능, 미세 운동 기능, 심리사회적 기능 및 일반 증상의 4가지 차원으로 나뉩니다.
7점 서수 척도는 지난 2주 동안 해당 항목이 아동에게 얼마나 자주 문제가 되었는지에 따라 각 항목에 대한 응답을 1(전혀 없음)에서 7(항상)까지 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수는 4차원 점수(해당 차원의 상위 5개 항목)를 4로 나눈 값으로 구성되었으며 점수가 높을수록 HRQOL이 낮음을 나타냅니다.
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기준선(무작위 배정 전) 및 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 문제, 운동, 통증 및 사회적 지원 설문지(MEPS)의 의료 문제 하위 규모
기간: 개입 후 3개월
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측정은 질병 특정 지식을 살펴봅니다.
사용된 하위 척도: 의료 문제 하위 척도 점수 범위는 0(최소) - 10(최대)이며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
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개입 후 3개월
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통증 대처(통증 대처 설문지)
기간: 기준선(무작위 배정 전) 및 개입 후 3개월
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기준선(무작위 배정 전) 및 개입 후 3개월
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어린이 관절염 자기효능감 척도(CASE)
기간: 개입 후 3개월
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측정은 자기 효능감을 봅니다.
하위 척도: 활동, 감정, 가족.
하위 척도 점수 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 3개월
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아동 밀착 보고서 설문지(CARQ)
기간: 개입 후 3개월
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측정은 치료 순응도를 검사합니다.
하위 척도: 치료 순응도: 약물, 운동, 부목.
하위 척도 점수 범위는 0 - 10이며 점수가 높을수록 다음 치료 권장 사항과 관련하여 전반적인 아동 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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개입 후 3개월
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인지 스트레스 설문지(PSQ)
기간: 개입 후 3개월
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측정은 스트레스를 검사합니다.
계산된 총 점수는 1-4 범위의 모든 항목의 평균이며 점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick J McGrath, MD, IWK Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1000010809
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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