Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internet Self-Management Program med telefonsupport för ungdomar med artrit

26 mars 2021 uppdaterad av: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Ett internetbaserat självförvaltningsprogram med telefonstöd för ungdomar med artrit: en pilot-slumpmässig kontrollerad studie

Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten av "Teens Taking Charge: Managing Arthritis On-line" intervention som kommer att hjälpa ungdomar med artrit att bättre hantera sin sjukdom och förbättra sin hälsorelaterade livskvalitet (HRQL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna förstudie kommer (1) att bedöma ungdomars vilja att bli randomiserade; (2) pilotera interventionen, strategier för uppmärksamhetskontroll (t.ex. ungdomars "egna bästa ansträngningar" för att hantera artrit) och resultatmått; (3) fastställa ungdomars uppfattningar om acceptansen av den webbaserade interventionen; och (4) erhålla uppskattningar av behandlingseffekter i primära (HRQL) och sekundära (kunskap, coping, self-efficacy, stress, behandlingsföljsamhet, smärta) resultatmått för att informera om beräkningen av lämplig provstorlek för framtida RCT.

Vi antar att ungdomar med JIA i den webbaserade interventionen kommer att visa: (a) förbättrad HRQL; (b) Ökad sjukdomsspecifik kunskap. (c) förbättrad hantering, själveffektivitet och efterlevnad av föreskriven hantering; och (d) minskad smärta och stress jämfört med ungdomar i uppmärksamhetskontrollgruppen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • IWK Health Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ungdomar 12 till 18 år
  • diagnostiserats med JIA,
  • kunna tala och läsa engelska eller franska
  • kunna slutföra baslinjeresultatmätningar online.

Exklusions kriterier:

  • kognitiv försämring
  • allvarliga komorbida sjukdomar (medicinska eller psykiatriska) som kan påverka deras förmåga att förstå och använda det webbaserade programmet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetbaserat JIA Self-Management Program
Beteende: Tonåringar som tar ansvar
Interventionen är ett 12-veckors behandlingsprotokoll med flera komponenter som består av självhanteringsstrategier (t.ex. hur man hanterar stress och behandlingsrelaterade symtom som smärta), information (t.ex. vanliga problem i samband med behandling och sjukdom) och socialt stöd (t.ex. övervakade diskussionsforum och berättelser i form av skrivna berättelser och videoklipp). Den kommer att levereras på en begränsad webbplats och genom regelbunden kontakt med en utbildad coach via e-post och/eller telefon med standardiserade skript.
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontrollgrupp
Beteende: Självhantering
Ungdomars "egna bästa ansträngningar" för att hantera sin JIA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Juvenil Arthritis Quality of Life Questionnaire (JAQQ)
Tidsram: Baslinje (före randomisering) och 3 månader efter intervention
Enkäten är indelad i 4 dimensioner: grovmotorisk funktion, finmotorisk funktion, psykosocial funktion och allmänna symtom. En 7-gradig ordningsskala används för att betygsätta svar på varje punkt från 1 (ingen av gångerna) till 7 (hela tiden), baserat på hur ofta objektet var ett problem för barnet under de senaste 2 veckorna. Totalpoängen bestod av de 4 dimensionspoängen (de fem bästa artiklarna i den dimensionen) dividerat med 4, med högre poäng som anger sämre HRQOL.
Baslinje (före randomisering) och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medical Issues Sub-Scale Från medicinska frågor, träning, smärta och socialt stöd frågeformulär (MEPS)
Tidsram: 3 månader efter intervention
Mått tittar på sjukdomsspecifik kunskap. Använd underskala: Medicinska problem Underskalepoäng varierar från 0 (min) - 10 (max) med högre poäng som indikerar större kunskap.
3 månader efter intervention
Pain Coping (Pain Coping Questionnaire)
Tidsram: Baslinje (före randomisering) och 3 månader efter intervention
Baslinje (före randomisering) och 3 månader efter intervention
Själveffektivitetsskala för barns artrit (CASE)
Tidsram: 3 månader efter intervention
Mått tittar på Self-efficacy. Underskalor: Aktivitet, Känslor, Familj. Underskalepoäng sträcker sig 0 - 10 med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
3 månader efter intervention
Child Adherence Report Questionnaire (CARQ)
Tidsram: 3 månader efter intervention
Åtgärd undersöker följsamhet till behandling. Underskalor: Behandlingsföljsamhet: Medicinering, motion, skenor. Subskalepoängen är 0-10 med högre poäng indikerar bättre övergripande barnförmåga i förhållande till att följa behandlingsrekommendationer.
3 månader efter intervention
Perceived Stress Questionnaire (PSQ)
Tidsram: 3 månader efter intervention
Åtgärd undersöker stress. Totalpoäng som beräknades var ett genomsnitt av alla poster med ett intervall från 1-4 med högre poäng som indikerar större stress.
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbetspartners

Dalhousie University
IWK Health Centre
Provincial Health Services Authority
The Arthritis Society, Canada
Canadian Arthritis Patient Alliance

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick J McGrath, MD, IWK Health Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Första postat (Uppskatta)

11 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000010809

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Juvenil idiopatisk artrit

Kliniska prövningar på Tonåringar som tar ansvar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera