Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet Self-Management Program med telefonsupport til unge med gigt

26. marts 2021 opdateret af: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Et internetbaseret selvledelsesprogram med telefonisk støtte til unge med gigt: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​"Teens Taking Charge: Managing Arthritis On-line" intervention, der vil hjælpe unge med gigt til bedre at håndtere deres sygdom og forbedre deres sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forundersøgelse vil (1) vurdere unges vilje til at blive randomiseret; (2) afprøve interventionen, opmærksomhedskontrolstrategier (f.eks. unges 'egen bedste indsats' for at håndtere gigt) og resultatmål; (3) bestemme teenageres opfattelse af accept af den webbaserede intervention; og (4) opnå estimater af behandlingseffekter i primære (HRQL) og sekundære (viden, mestring, self-efficacy, stress, behandlingsadhærens, smerte) resultatmål for at informere om beregningen af ​​passende stikprøvestørrelse for den fremtidige RCT.

Vi antager, at unge med JIA i den webbaserede intervention vil demonstrere: (a) forbedret HRQL; (b) øget sygdomsspecifik viden; (c) forbedret mestring, selveffektivitet og overholdelse af den foreskrevne ledelse; og (d) nedsat smerte og stress sammenlignet med unge i opmærksomhedskontrolgruppen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Montreal Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge 12 til 18 år
  • diagnosticeret med JIA,
  • kan tale og læse engelsk eller fransk
  • i stand til at gennemføre baseline online resultatmål.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • større komorbide sygdomme (medicinske eller psykiatriske), som kan påvirke deres evne til at forstå og bruge det webbaserede program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-baseret JIA Self-Management Program
Adfærdsmæssigt: Teenagere tager ansvaret
Interventionen er en 12-ugers multikomponent behandlingsprotokol, der består af selvledelsesstrategier (f.eks. hvordan man håndterer stress og behandlingsrelaterede symptomer som smerte), information (f.eks. almindelige problemer forbundet med behandling og sygdom) og social støtte (f.eks. overvågede diskussionsforum og fortællinger i form af skrevne historier og videoklip). Det vil blive leveret på et begrænset websted og gennem regelmæssig kontakt med en trænet coach via e-mail og/eller telefon ved hjælp af standardiserede scripts.
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Selvkontrol
Teenageres "egen bedste indsats" for at styre deres JIA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Juvenil Arthritis Quality of Life Questionnaire (JAQQ)
Tidsramme: Baseline (før randomisering) og 3 måneder efter intervention
Spørgeskemaet er opdelt i 4 dimensioner: grovmotorisk funktion, finmotorisk funktion, psykosocial funktion og generelle symptomer. En 7-punkts ordinær skala bruges til at vurdere svar på hvert emne fra 1 (ingen af ​​tiden) til 7 (hele tiden), baseret på hvor ofte emnet var et problem for barnet i løbet af de sidste 2 uger. Den samlede score var sammensat af de 4 dimensionsscore (top 5 elementer i den dimension) divideret med 4, hvor højere score angiver dårligere HRQOL.
Baseline (før randomisering) og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinske problemer underskalaen fra medicinske problemer, træning, smerter og social støtte spørgeskema (MEPS)
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Foranstaltning ser på sygdomsspecifik viden. Anvendt underskala: Medicinske problemer Underskala-scorer spænder fra 0 (min) - 10 (max) med højere score, der indikerer større viden.
3 måneder efter indgreb
Pain Coping (Pain Coping Questionnaire)
Tidsramme: Baseline (før randomisering) og 3 måneder efter intervention
Baseline (før randomisering) og 3 måneder efter intervention
Børns arthritis-selveffektivitetsskala (CASE)
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Mål ser på Self-efficacy. Underskalaer: Aktivitet, Følelser, Familie. Underskala-scorer spænder fra 0 - 10 med højere score, der indikerer større self-efficacy.
3 måneder efter indgreb
Child Adherence Report Questionnaire (CARQ)
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Foranstaltning undersøger overholdelse af behandling. Underskalaer: Behandling Overholdelse af: Medicin, motion, skinner. Underskala-scorer er 0-10 med højere score indikerer bedre overordnet børns evne i forhold til at følge behandlingsanbefalinger.
3 måneder efter indgreb
Perceived Stress Questionnaire (PSQ)
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Foranstaltning undersøger stress. Den beregnede samlede score var et gennemsnit af alle elementer med et interval fra 1-4 med højere score, der indikerer større stress.
3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Dalhousie University
IWK Health Centre
Provincial Health Services Authority
The Arthritis Society, Canada
Canadian Arthritis Patient Alliance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick J McGrath, MD, IWK Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2009

Først opslået (Skøn)

11. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000010809

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Kliniske forsøg med Teenagere tager ansvaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner