Programme d'autogestion par Internet avec soutien téléphonique pour les adolescents souffrant d'arthrite
26 mars 2021 mis à jour par: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Un programme d'autogestion basé sur Internet avec un soutien téléphonique pour les adolescents souffrant d'arthrite : un essai pilote randomisé contrôlé
Cette étude évaluera la faisabilité de l'intervention « Teens Taking Charge: Managing Arthritis Online » qui aidera les adolescents souffrant d'arthrite à mieux gérer leur maladie et à améliorer leur qualité de vie liée à la santé (HRQL).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de faisabilité (1) évaluera la volonté des adolescents d'être randomisés ; (2) piloter l'intervention, les stratégies de contrôle de l'attention (par exemple, les « meilleurs efforts » des adolescents pour gérer l'arthrite) et les mesures des résultats ; (3) déterminer les perceptions des adolescents concernant l'acceptabilité de l'intervention en ligne ; et (4) obtenir des estimations des effets du traitement dans les mesures de résultats primaires (QVLS) et secondaires (connaissances, adaptation, auto-efficacité, stress, observance du traitement, douleur) pour éclairer le calcul de la taille d'échantillon appropriée pour le futur ECR.
Nous émettons l'hypothèse que les adolescents atteints d'AJI dans l'intervention en ligne démontreront : (a) une amélioration de la QVLS ; (b) une meilleure connaissance spécifique de la maladie ; (c) amélioration de l'adaptation, de l'auto-efficacité et de l'adhésion à la gestion prescrite ; et (d) diminution de la douleur et du stress par rapport aux adolescents du groupe de contrôle de l'attention
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- IWK Health Center
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Montreal Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adolescents de 12 à 18 ans
- diagnostiqué AJI,
- capable de parler et de lire l'anglais ou le français
- capable de compléter les mesures de résultats en ligne de base.
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- maladies comorbides majeures (médicales ou psychiatriques) qui peuvent avoir une incidence sur leur capacité à comprendre et à utiliser le programme en ligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'autogestion JIA sur Internet
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L'intervention est un protocole de traitement à plusieurs composants de 12 semaines qui comprend des stratégies d'autogestion (par exemple, comment gérer le stress et les symptômes liés au traitement comme la douleur), des informations (par exemple, les problèmes courants associés au traitement et à la maladie) et un soutien social. (par exemple, des forums de discussion surveillés et des récits sous forme d'histoires écrites et de clips vidéo).
Il sera dispensé sur un site Web restreint et par le biais d'un contact régulier avec un coach formé par e-mail et/ou téléphone en utilisant des scripts standardisés.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'attention
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Les « meilleurs efforts » des adolescents pour gérer leur AJI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'arthrite juvénile (JAQQ)
Délai: Au départ (avant la randomisation) et 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire est divisé en 4 dimensions : motricité globale, motricité fine, fonction psychosociale et symptômes généraux.
Une échelle ordinale à 7 points est utilisée pour évaluer les réponses à chaque élément de 1 (jamais) à 7 (tout le temps), en fonction de la fréquence à laquelle l'élément a posé problème à l'enfant au cours des 2 dernières semaines.
Le score total était composé des scores des 4 dimensions (les 5 premiers éléments de cette dimension) divisés par 4, les scores les plus élevés indiquant une QVLS plus faible.
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Au départ (avant la randomisation) et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-échelle des problèmes médicaux à partir du questionnaire sur les problèmes médicaux, l'exercice, la douleur et le soutien social (MEPS)
Délai: 3 mois après intervention
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La mesure examine les connaissances spécifiques à la maladie.
Sous-échelle utilisée : les scores de la sous-échelle des problèmes médicaux vont de 0 (min) à 10 (max), les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance.
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3 mois après intervention
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Gestion de la douleur (Questionnaire sur la gestion de la douleur)
Délai: Au départ (avant la randomisation) et 3 mois après l'intervention
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Au départ (avant la randomisation) et 3 mois après l'intervention
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Échelle d'auto-efficacité de l'arthrite des enfants (CASE)
Délai: 3 mois après intervention
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La mesure se penche sur l'auto-efficacité.
Sous-échelles : activité, émotion, famille.
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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3 mois après intervention
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Questionnaire de rapport sur l'observance de l'enfant (CARQ)
Délai: 3 mois après intervention
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La mesure examine l'observance du traitement.
Sous-échelles : adhésion au traitement : médicaments, exercice, attelles.
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité globale de l'enfant par rapport aux recommandations de traitement suivantes.
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3 mois après intervention
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Questionnaire sur le stress perçu (PSQ)
Délai: 3 mois après intervention
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La mesure examine le stress.
Le score total calculé était une moyenne de tous les éléments allant de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant un stress plus important.
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3 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick J McGrath, MD, IWK Health Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2009
Première publication (Estimation)
11 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000010809
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .