Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program samozarządzania ze wsparciem telefonicznym dla młodzieży z artretyzmem

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Internetowy program samokontroli ze wsparciem telefonicznym dla młodzieży z zapaleniem stawów: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie oceni wykonalność interwencji „Nastolatkowie przejmują kontrolę: zarządzanie artretyzmem on-line”, która pomoże nastolatkom z zapaleniem stawów lepiej radzić sobie z chorobą i poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To studium wykonalności (1) oceni gotowość nastolatków do randomizacji; (2) pilotować interwencję, strategie kontroli uwagi (np. „własne starania” nastolatków w leczeniu zapalenia stawów) i mierniki wyników; (3) określić postrzeganie młodzieży w odniesieniu do akceptowalności interwencji internetowej; oraz (4) uzyskać oszacowanie efektów leczenia w pierwotnych (HRQL) i drugorzędowych (wiedza, radzenie sobie, poczucie własnej skuteczności, stres, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, ból) w celu obliczenia odpowiedniej wielkości próby do przyszłego RCT.

Stawiamy hipotezę, że młodzież z MIZS w interwencji internetowej wykaże: (a) poprawioną HRQL; (b) zwiększona wiedza na temat konkretnych chorób; (c) lepsze radzenie sobie, poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie zalecanego postępowania; oraz (d) zmniejszenie bólu i stresu w porównaniu z nastolatkami z grupy kontrolnej uwagi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • IWK Health Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodzież w wieku od 12 do 18 lat
  • zdiagnozowano MIZS,
  • w stanie mówić i czytać po angielsku lub francusku
  • w stanie wykonać podstawowe pomiary wyników online.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • poważne współistniejące choroby (medyczne lub psychiatryczne), które mogą wpływać na ich zdolność rozumienia i korzystania z programu internetowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowy program samozarządzania JIA
Behawioralne: Nastolatki biorące ładunek
Interwencja to 12-tygodniowy wieloskładnikowy protokół leczenia, który składa się ze strategii samodzielnego postępowania (np. jak radzić sobie ze stresem i objawami związanymi z leczeniem, takimi jak ból), informacji (np. wspólne problemy związane z leczeniem i chorobą) oraz wsparcia społecznego (np. monitorowane fora dyskusyjne i narracje w formie pisemnych opowiadań i klipów wideo). Zostanie on dostarczony na ograniczonej stronie internetowej i poprzez regularny kontakt z wyszkolonym trenerem za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub telefonu przy użyciu standardowych skryptów.
Aktywny komparator: Grupa kontroli uwagi
Behawioralne: Samozarządzanie
„Własne najlepsze starania” nastolatków w radzeniu sobie z MIZS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Młodzieńczego Zapalenia Stawów (JAQQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed randomizacją) i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz jest podzielony na 4 wymiary: duża funkcja motoryczna, mała funkcja motoryczna, funkcja psychospołeczna i objawy ogólne. 7-punktowa skala porządkowa służy do oceny odpowiedzi na każdą pozycję od 1 (żadny czas) do 7 (cały czas), w oparciu o to, jak często pozycja była problemem dla dziecka w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wynik całkowity składał się z wyników 4 wymiarów (5 najlepszych pozycji tego wymiaru) podzielonych przez 4, przy czym wyższe wyniki oznaczały gorszą HRQOL.
Wartość wyjściowa (przed randomizacją) i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala problemów medycznych z kwestionariusza dotyczącego problemów medycznych, ćwiczeń, bólu i wsparcia społecznego (MEPS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Środek sprawdza wiedzę dotyczącą konkretnej choroby. Użyta podskala: Problemy medyczne Wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 0 (min) do 10 (maks.), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
3 miesiące po interwencji
Radzenie sobie z bólem (kwestionariusz radzenia sobie z bólem)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed randomizacją) i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa (przed randomizacją) i 3 miesiące po interwencji
Skala samoskuteczności zapalenia stawów u dzieci (CASE)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Measure patrzy na poczucie własnej skuteczności. Podskale: Aktywność, Emocje, Rodzina. Wyniki podskali mieszczą się w zakresie 0 - 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz raportu przestrzegania zasad przez dziecko (CARQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Środek bada przestrzeganie leczenia. Podskale: Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia: Leki, Ćwiczenia, Szyny. Wyniki w podskalach mieszczą się w przedziale od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną zdolność dziecka w stosunku do następujących zaleceń terapeutycznych.
3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz postrzeganego stresu (PSQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Miara bada stres. Całkowity wynik obliczony był średnią ze wszystkich pozycji w zakresie od 1-4, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większy stres.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Dalhousie University
IWK Health Centre
Provincial Health Services Authority
The Arthritis Society, Canada
Canadian Arthritis Patient Alliance

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick J McGrath, MD, IWK Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000010809

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nastolatki biorące ładunek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj