为患有关节炎的青少年提供电话支持的互联网自我管理计划
2021年3月26日 更新者：Jennifer Stinson、The Hospital for Sick Children
基于互联网的自我管理计划，为患有关节炎的青少年提供电话支持：试点随机对照试验
这项研究将评估“青少年负责：在线管理关节炎”干预措施的可行性，该干预措施将帮助患有关节炎的青少年更好地管理他们的疾病并改善他们与健康相关的生活质量 (HRQL)。
研究概览
详细说明
该可行性研究将 (1) 评估青少年接受随机分配的意愿； (2) 试行干预、注意力控制策略（例如，青少年在管理关节炎方面的“自己的最大努力”）和结果测量； (3) 确定青少年对基于网络的干预的可接受性的看法； (4) 获得主要 (HRQL) 和次要（知识、应对、自我效能、压力、治疗依从性、疼痛）结果测量的治疗效果估计，以为未来 RCT 的适当样本量计算提供信息。
我们假设在基于网络的干预中患有 JIA 的青少年将表现出：(a) 改善 HRQL； (b) 增加特定疾病的知识； (c) 改善应对能力、自我效能和遵守规定的管理； (d) 与注意力控制组的青少年相比，疼痛和压力减轻
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- BC Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大
- IWK Health Center
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大
- Montreal Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 至 18 岁的青少年
- 确诊为JIA，
- 能够说和读英语或法语
- 能够完成基线在线结果测量。
排除标准：
- 认知障碍
- 可能影响他们理解和使用基于网络的程序的能力的主要合并症（医学或精神疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于互联网的 JIA 自我管理计划
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该干预是一项为期 12 周的多组分治疗方案，包括自我管理策略（例如，如何处理压力和治疗相关症状，如疼痛）、信息（例如，与治疗和疾病相关的常见问题）和社会支持（例如，以书面故事和视频剪辑的形式监视讨论板和叙述）。
它将在受限网站上发布，并通过使用标准化脚本的电子邮件和/或电话与训练有素的教练定期联系。
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有源比较器：注意力控制组
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青少年在管理他们的 JIA 时“自己的最大努力”
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幼年型关节炎生活质量问卷 (JAQQ)
大体时间：基线（随机分组前）和干预后 3 个月
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问卷分为粗大运动功能、精细运动功能、心理社会功能和一般症状4个维度。
根据过去 2 周内该项目对孩子造成问题的频率，使用 7 分顺序量表从 1（从来没有）到 7（一直）对每个项目的反应进行评分。
总分由 4 个维度分数（该维度的前 5 个项目）除以 4 组成，分数越高表示 HRQOL 越差。
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基线（随机分组前）和干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自医疗问题、运动、疼痛和社会支持问卷 (MEPS) 的医疗问题子量表
大体时间：干预后3个月
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措施着眼于疾病的具体知识。
使用的子量表：医疗问题子量表分数范围为 0（最小）- 10（最大），分数越高表示知识越多。
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干预后3个月
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疼痛应对（疼痛应对问卷）
大体时间：基线（随机分组前）和干预后 3 个月
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基线（随机分组前）和干预后 3 个月
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儿童关节炎自我效能量表（CASE）
大体时间：干预后3个月
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衡量标准着眼于自我效能。
分量表：活动、情绪、家庭。
分量表分数范围为 0 - 10，分数越高表明自我效能感越高。
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干预后3个月
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儿童依从性报告问卷 (CARQ)
大体时间：干预后3个月
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测量检查对治疗的依从性。
分量表：治疗依从性：药物治疗、锻炼、夹板。
子量表分数范围为 0 - 10，分数越高表明儿童在遵循治疗建议方面的整体能力越好。
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干预后3个月
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感知压力问卷 (PSQ)
大体时间：干预后3个月
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措施检查压力。
计算的总分是所有项目的平均值，范围为 1-4，分数越高表示压力越大。
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干预后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Patrick J McGrath, MD、IWK Health Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月9日
首次发布 (估计)
2009年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.