Internet-itsehallintaohjelma, jossa on puhelintuki niveltulehdusta sairastaville nuorille
perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Internet-pohjainen itsehallintaohjelma puhelintuella niveltulehdusta sairastaville nuorille: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa arvioidaan "Teens Take Charge: Managing Arthritis Online" -toimenpiteen toteutettavuus, joka auttaa niveltulehdusta sairastavia nuoria hallitsemaan paremmin sairauttaan ja parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatuaan (HRQL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä toteutettavuustutkimuksessa (1) arvioidaan nuorten halukkuutta satunnaistetuiksi; (2) pilotoida interventiota, huomionhallintastrategioita (esim. nuorten "omaa parasta" niveltulehduksen hallinnassa) ja tulosmittauksia; (3) määrittää nuorten käsitykset verkkopohjaisen toimenpiteen hyväksyttävyydestä; ja (4) saamaan arvioita hoidon vaikutuksista primaarisissa (HRQL) ja toissijaisissa (tieto, selviytymiskyky, omatehokkuus, stressi, hoitoon sitoutuminen, kipu) tulosmittaukset, jotta voidaan laskea sopiva otoskoko tulevaa RCT:tä varten.
Oletamme, että nuoret, joilla on JIA verkkopohjaisessa interventiossa, osoittavat: (a) parantuneen HRQL:n; b) lisätty sairauskohtaista tietämystä; (c) parantunut selviytyminen, omatehokkuus ja määrättyjen johtajien noudattaminen; ja (d) vähentynyt kipu ja stressi verrattuna nuoriin tarkkaavaisuuskontrolliryhmässä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- IWK Health Center
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat nuoret
- diagnosoitu JIA,
- osaa puhua ja lukea englantia tai ranskaa
- pystyy suorittamaan online-tulosten perusmittauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- vakavat rinnakkaissairaudet (lääketieteelliset tai psykiatriset), jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä ymmärtää ja käyttää verkkopohjaista ohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen JIA-itsehallintaohjelma
|
Interventio on 12 viikon monikomponenttinen hoitoprotokolla, joka koostuu itsehallintastrategioista (esim. kuinka käsitellä stressiä ja hoitoon liittyviä oireita, kuten kipua), tiedosta (esim. yleiset hoitoon ja sairauteen liittyvät ongelmat) ja sosiaalisesta tuesta. (esim. valvotut keskustelupalstat ja narratiivit kirjoitettujen tarinoiden ja videoleikkeiden muodossa).
Se toimitetaan rajoitetulle verkkosivustolle ja säännöllisen yhteydenpidon kautta koulutettuun valmentajaan sähköpostitse ja/tai puhelimitse käyttäen standardoituja skriptejä.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvontaryhmä
|
Nuorten "omat parhaansa" JIA:n hallinnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten niveltulehduksen elämänlaatukysely (JAQQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake on jaettu 4 ulottuvuuteen: bruttomotorinen toiminta, hienomotorinen toiminta, psykososiaalinen toiminta ja yleisoireet.
Seitsemän pisteen järjestysasteikkoa käytetään arvioimaan kunkin kohteen vastaukset 1 (ei koskaan) - 7 (koko ajan) sen mukaan, kuinka usein asia on ollut lapselle ongelma viimeisen 2 viikon aikana.
Kokonaispistemäärä koostui 4 ulottuvuuden pisteistä (5 parasta tuotetta kyseisestä ulottuvuudesta) jaettuna 4:llä, ja korkeammat pisteet tarkoittivat huonompaa HRQOL:a.
|
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisten ongelmien alaasteikko lääketieteellisistä ongelmista, harjoituksesta, kivusta ja sosiaalisesta tuesta (MEPS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpide käsittelee sairauskohtaista tietoa.
Käytetty alaasteikko: Lääketieteelliset kysymykset Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) - 10 (max), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoa.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Pain Coping (Pain Coping Questionnaire)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Lasten niveltulehduksen itsetehokkuusasteikko (CASE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Measure tarkastelee itsetehokkuutta.
Ala-asteikot: aktiivisuus, tunteet, perhe.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Child Adherence Report Questionnaire (CARQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpide tutkii hoitoon sitoutumista.
Ala-asteikot: Hoidon noudattaminen: Lääkitys, Harjoitus, Lasit.
Ala-asteikon pisteet ovat 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat lapsen paremman yleisen kyvyn suhteessa hoitosuositusten noudattamiseen.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu stressikysely (PSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpide tutkii stressiä.
Laskettu kokonaispistemäärä oli kaikkien kohteiden keskiarvo vaihteluvälillä 1-4 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick J McGrath, MD, IWK Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000010809
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .