래디언트 워머 트라이얼
2015년 9월 10일 업데이트: GE Healthcare
복사 온열 장치의 비례 난방 알고리즘과 적응 난방 알고리즘에 대한 신생아의 열 반응 비교
이 연구의 목적은 서로 다른 컴퓨터 가열 소프트웨어와 서로 다른 침대 스타일을 포함하는 3개의 복사 온열 침대를 비교하는 것입니다.
복사 온열기는 많은 신생아 집중 치료실(NICU)에서 영아의 체온 조절을 돕기 위해 영아에게 열을 공급하는 데 사용됩니다.
아기의 필요에 따라 아기에게 열을 제공하는 동시에 아기가 돌보고 필요한 절차를 위해 쉽게 접근할 수 있는 개방형 침대에서 아기를 보살피는 것이 일반적입니다.
다양한 스타일의 침대가 있으며 각각 고유한 컴퓨터 소프트웨어를 통해 아기의 온도 요구 사항에 따라 침대의 히터 출력을 자동으로 조정하는 방법을 안내할 수 있습니다.
어떤 스타일의 침대나 난방 방법이 가장 좋은지는 알 수 없습니다.
이 연구는 세 가지 다른 유형의 복사 온열 침대에 대한 유아 반응을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
연구가 철회됨
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 32주를 초과하고 체중이 1500g을 초과하는 모든 아기는 신생아 집중 치료실에 격리되어 있는 동안 복사 온열기에서 초기 관리가 필요합니다.
제외 기준:
- 서미스터 배치를 방해하거나 방해하고 서미스터 또는 IR 카메라의 정확한 온도 판독을 방해할 수 있는 피부 상태를 가진 모든 아기.
- 주치의가 한 복사 온열 장치에서 다른 복사 온열 장치로의 이동을 견딜 수 없을 정도로 너무 아픈 것으로 간주되는 모든 아기.
- 겨드랑이 또는 복부 온도 측정을 금하는 의학적 상태 또는 이상이 있는 모든 아기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 빛나는 따뜻한 침대 시퀀스 1
3개의 복사 온열 침대 각각에서 20시간 동안 온도를 측정하여 세 가지 다른 유형의 투명 복사 온열 침대에서 임상 치료를 제공했습니다.
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비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 임상 치료가 먼저 제공되고, 적응형 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공되고, 이어서 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공됩니다.
먼저 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 임상 치료가 제공되고, 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공되고, 그 다음에는 적응형 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공됩니다.
임상 치료는 적응형 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 먼저 제공되고, 그 다음에는 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 치료가 제공되며, 그 다음에는 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공됩니다. .
임상 치료는 적응형 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 먼저 제공되고, 그 다음에는 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공되며, 그 다음에는 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 치료가 제공됩니다. .
임상 치료는 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 먼저 제공되고, 적응형 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공되고, 이어서 비례 히터 제어가 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 치료가 제공됩니다. 연산.
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활성 비교기: 복사 온열 침대 시퀀스 2
3개의 복사 온열 침대 각각에서 20시간 동안 온도를 측정하여 세 가지 다른 유형의 투명 복사 온열 침대에서 임상 치료를 제공했습니다.
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비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 임상 치료가 먼저 제공되고, 적응형 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공되고, 이어서 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공됩니다.
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활성 비교기: 복사 온열 침대 시퀀스 3
3개의 복사 온열 침대 각각에서 20시간 동안 온도를 측정하여 세 가지 다른 유형의 투명 복사 온열 침대에서 임상 치료를 제공했습니다.
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비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 임상 치료가 먼저 제공되고, 적응형 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공되고, 이어서 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공됩니다.
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활성 비교기: 복사 온열 침대 시퀀스 4
3개의 복사 온열 침대 각각에서 20시간 동안 온도를 측정하여 세 가지 다른 유형의 투명 복사 온열 침대에서 임상 치료를 제공했습니다.
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비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 임상 치료가 먼저 제공되고, 적응형 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공되고, 이어서 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공됩니다.
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실험적: 복사 온열 침대 시퀀스 5
3개의 복사 온열 침대에서 각각 20시간 동안 영아 체온을 측정한 세 가지 다른 유형의 투명 복사 온열 침대에서 임상 치료가 제공되었습니다.
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임상 치료는 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 먼저 제공되고, 그 다음에는 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 제공되는 치료가 이어지며, 적응형 히터 제어가 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공됩니다. 연산.
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실험적: 복사 온열 침대 시퀀스 6
3개의 복사 온열 침대에서 각각 20시간 동안 영아 체온을 측정한 세 가지 다른 유형의 투명 복사 온열 침대에서 임상 치료가 제공되었습니다.
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비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 임상 치료가 먼저 제공되고, 적응형 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공되고, 이어서 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공됩니다.
먼저 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 임상 치료가 제공되고, 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공되고, 그 다음에는 적응형 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공됩니다.
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임상 치료는 비례 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 먼저 제공되고, 적응형 히터 제어 알고리즘이 있는 GEHC Giraffe Warmer 침대에서 치료가 제공되고, 이어서 비례 히터 제어가 있는 GEHC IWS 4400 침대에서 치료가 제공됩니다. 연산.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 서미스터 및 적외선 열화상(IRT)으로 측정한 3가지 따뜻한 복사 조건 하에서 복부 피부 표면 온도 및 겨드랑이 온도.
기간: 4시간 기준선/휴약 기간이 있고, 세 가지 치료 조건 모두에 대해 반복되는 20시간 데이터 수집 주기가 있습니다. 침대와 원격 체온계의 샘플은 60초마다 전자적으로 수집됩니다.
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4시간 기준선/휴약 기간이 있고, 세 가지 치료 조건 모두에 대해 반복되는 20시간 데이터 수집 주기가 있습니다. 침대와 원격 체온계의 샘플은 60초마다 전자적으로 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Radiant Warmer Trial
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체온 변화에 대한 임상 시험
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