Пробная версия лучистого обогревателя
10 сентября 2015 г. обновлено: GE Healthcare
Сравнение тепловых реакций новорожденных на алгоритмы пропорционального и адаптивного нагрева в устройствах лучистого обогрева
Целью данного исследования является сравнение трех кроватей с лучистым обогревателем, которые содержат различное программное обеспечение для компьютерного обогрева и разные стили кроватей.
Лучистые обогреватели используются во многих отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) для обогрева младенцев и регулирования их температуры.
Младенцы часто нуждаются в уходе на открытой кровати, которая обеспечивает ребенку тепло в соответствии с потребностями ребенка и в то же время обеспечивает легкий доступ к ребенку для ухода и необходимых процедур.
Существуют разные типы кроватей, каждая из которых оснащена уникальным компьютерным программным обеспечением, которое может указать, как мощность нагревателя кровати автоматически регулируется в соответствии с температурными потребностями ребенка.
Неизвестно, какой тип кровати или метод обогрева может быть лучшим.
Это исследование направлено на оценку реакции младенцев на три различных типа кроватей с лучистым теплом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было отозвано
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
7 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой ребенок > 32 недель гестации и > 1500 граммов, которому требуется первичная терапия лучистым обогревателем во время пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Критерий исключения:
- Любой ребенок с кожным заболеванием, которое может помешать размещению термистора или поставить его под угрозу, а также помешать точным показаниям температуры от термисторов или ИК-камеры.
- Любой ребенок, которого лечащий врач считает слишком больным, чтобы переносить перемещение от одного источника лучистого тепла к другому.
- Любой ребенок с заболеванием или аномалией, противопоказывающей измерение подмышечной или брюшной температуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Последовательность лучистой теплой кровати 1
Клиническая помощь оказывалась на трех различных типах расчищенных кроватей с лучистыми грелками с измерением температуры в течение 20 часов на каждой из трех кроватей с лучистыми грелками.
|
Клиническая помощь сначала оказывалась на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем уход оказывался на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, после чего уход осуществлялся на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем.
Клиническая помощь сначала оказывалась на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем уход оказывался на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, после чего уход осуществлялся на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем.
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение осуществляется на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем. .
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение проводится на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем. .
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение осуществляется на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным управлением нагревателем. алгоритм.
|
|
Активный компаратор: Последовательность лучистой теплой кровати 2
Клиническая помощь оказывалась на трех различных типах расчищенных кроватей с лучистыми грелками с измерением температуры в течение 20 часов на каждой из трех кроватей с лучистыми грелками.
|
Клиническая помощь сначала оказывалась на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем уход оказывался на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, после чего уход осуществлялся на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем.
Клиническая помощь сначала оказывалась на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем уход оказывался на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, после чего уход осуществлялся на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем.
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение осуществляется на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем. .
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение проводится на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем. .
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение осуществляется на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным управлением нагревателем. алгоритм.
|
|
Активный компаратор: Последовательность лучистой теплой кровати 3
Клиническая помощь оказывалась на трех различных типах расчищенных кроватей с лучистыми грелками с измерением температуры в течение 20 часов на каждой из трех кроватей с лучистыми грелками.
|
Клиническая помощь сначала оказывалась на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем уход оказывался на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, после чего уход осуществлялся на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем.
Клиническая помощь сначала оказывалась на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем уход оказывался на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, после чего уход осуществлялся на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем.
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение осуществляется на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем. .
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение проводится на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем. .
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение осуществляется на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным управлением нагревателем. алгоритм.
|
|
Активный компаратор: Последовательность лучистой теплой кровати 4
Клиническая помощь оказывалась на трех различных типах расчищенных кроватей с лучистыми грелками с измерением температуры в течение 20 часов на каждой из трех кроватей с лучистыми грелками.
|
Клиническая помощь сначала оказывалась на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем уход оказывался на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, после чего уход осуществлялся на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем.
Клиническая помощь сначала оказывалась на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем уход оказывался на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, после чего уход осуществлялся на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем.
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение осуществляется на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем. .
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение проводится на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем. .
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение осуществляется на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным управлением нагревателем. алгоритм.
|
|
Экспериментальный: Последовательность лучистой теплой постели 5
Клиническая помощь оказывалась на трех разных типах расчищенных кроватей с лучистыми грелками, при этом в течение 20 часов на каждой из трех кроватей с лучистыми грелками проводились измерения температуры младенцев.
|
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение оказывается на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным управлением нагревателем. алгоритм.
|
|
Экспериментальный: Последовательность лучистой теплой кровати 6
Клиническая помощь оказывалась на трех разных типах расчищенных кроватей с лучистыми грелками, при этом в течение 20 часов на каждой из трех кроватей с лучистыми грелками проводились измерения температуры младенцев.
|
Клиническая помощь сначала оказывалась на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем уход оказывался на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, после чего уход осуществлялся на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем.
Клиническая помощь сначала оказывалась на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем уход оказывался на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, после чего уход осуществлялся на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем.
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение осуществляется на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем. .
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение проводится на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем. .
Клиническая помощь сначала оказывается на кровати GEHC Giraffe Warmer с пропорциональным алгоритмом управления нагревателем, затем лечение осуществляется на кровати GEHC Giraffe Warmer с адаптивным алгоритмом управления нагревателем, а затем на кровати GEHC IWS 4400 с пропорциональным управлением нагревателем. алгоритм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Температура поверхности кожи живота и температура подмышечных впадин в 3-х условиях лучистой теплоты, измеренные с помощью термисторов кожи и инфракрасной термографии (ИКТ).
Временное ограничение: Существует 4-часовой базовый период/период вымывания, за которым следует 20-часовой цикл сбора данных, который будет повторяться для всех трех условий лечения. Образцы с кровати и телетермометра будут собираться электронным способом каждые 60 секунд.
|
Существует 4-часовой базовый период/период вымывания, за которым следует 20-часовой цикл сбора данных, который будет повторяться для всех трех условий лечения. Образцы с кровати и телетермометра будут собираться электронным способом каждые 60 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Radiant Warmer Trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .