Prueba de Calentador Radiante
10 de septiembre de 2015 actualizado por: GE Healthcare
Una comparación de las respuestas térmicas entre los recién nacidos a algoritmos de calentamiento proporcional versus adaptativo en dispositivos de calor radiante
El propósito de este estudio es comparar tres camas de calefacción radiante que contienen diferentes programas informáticos de calefacción y diferentes estilos de camas.
Los calentadores radiantes se utilizan en muchas unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) para proporcionar calor a los bebés y ayudar a regular su temperatura.
Es común que los bebés requieran cuidados en una cama abierta que le proporcione calor al bebé de acuerdo a sus necesidades y al mismo tiempo permita un fácil acceso al bebé para los cuidados y procedimientos necesarios.
Hay diferentes estilos de camas, cada una con un software de computadora único que puede guiar cómo la salida del calentador de una cama se ajusta automáticamente de acuerdo con las necesidades de temperatura del bebé.
Se desconoce qué estilo de cama o método de calefacción podría ser el mejor.
Este estudio busca evaluar las respuestas de los bebés a tres tipos diferentes de camas radiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 y camas térmicas Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 y camas térmicas Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 y camas térmicas Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 y camas térmicas Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 y camas térmicas Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 y camas térmicas Giraffe
Descripción detallada
Se retiró el estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier bebé > 32 semanas de gestación y > 1500 gramos que requiera cuidados iniciales en un calentador radiante durante su internamiento en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Criterio de exclusión:
- Cualquier bebé que tenga una afección de la piel que pueda impedir o comprometer la colocación del termistor e interferir con las lecturas precisas de temperatura de los termistores o la cámara IR.
- Cualquier bebé que se considere demasiado enfermo para tolerar el movimiento de un calentador radiante a otro por parte del médico tratante.
- Cualquier bebé que tenga una condición médica o anomalía que contraindique la toma de temperatura axilar o abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Secuencia de cama caliente radiante 1
Se brindó atención clínica en tres tipos diferentes de camas calientes radiantes despejadas con mediciones de temperatura tomadas durante 20 horas en cada una de las tres camas calientes radiantes.
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La atención clínica se brindó primero en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida de la atención brindada en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo, seguida por la atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional.
La atención clínica se brindó primero en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida de la atención brindada en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida por la atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo.
La atención clínica se proporciona primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción adaptativo, seguida de atención en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calefacción proporcional, seguida de atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción proporcional .
La atención clínica se brinda primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción adaptativo, luego se brinda atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calefacción proporcional .
La atención clínica se brinda primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo, luego se brinda atención en una cama GEHC IWS 4400 con control de calentador proporcional algoritmo.
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Comparador activo: Secuencia de cama caliente radiante 2
Se brindó atención clínica en tres tipos diferentes de camas calientes radiantes despejadas con mediciones de temperatura tomadas durante 20 horas en cada una de las tres camas calientes radiantes.
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La atención clínica se brindó primero en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida de la atención brindada en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo, seguida por la atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional.
La atención clínica se brindó primero en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida de la atención brindada en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida por la atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo.
La atención clínica se proporciona primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción adaptativo, seguida de atención en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calefacción proporcional, seguida de atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción proporcional .
La atención clínica se brinda primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción adaptativo, luego se brinda atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calefacción proporcional .
La atención clínica se brinda primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo, luego se brinda atención en una cama GEHC IWS 4400 con control de calentador proporcional algoritmo.
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Comparador activo: Secuencia de cama caliente radiante 3
Se brindó atención clínica en tres tipos diferentes de camas calientes radiantes despejadas con mediciones de temperatura tomadas durante 20 horas en cada una de las tres camas calientes radiantes.
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La atención clínica se brindó primero en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida de la atención brindada en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo, seguida por la atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional.
La atención clínica se brindó primero en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida de la atención brindada en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida por la atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo.
La atención clínica se proporciona primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción adaptativo, seguida de atención en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calefacción proporcional, seguida de atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción proporcional .
La atención clínica se brinda primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción adaptativo, luego se brinda atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calefacción proporcional .
La atención clínica se brinda primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo, luego se brinda atención en una cama GEHC IWS 4400 con control de calentador proporcional algoritmo.
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Comparador activo: Secuencia de cama caliente radiante 4
Se brindó atención clínica en tres tipos diferentes de camas calientes radiantes despejadas con mediciones de temperatura tomadas durante 20 horas en cada una de las tres camas calientes radiantes.
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La atención clínica se brindó primero en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida de la atención brindada en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo, seguida por la atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional.
La atención clínica se brindó primero en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida de la atención brindada en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida por la atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo.
La atención clínica se proporciona primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción adaptativo, seguida de atención en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calefacción proporcional, seguida de atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción proporcional .
La atención clínica se brinda primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción adaptativo, luego se brinda atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calefacción proporcional .
La atención clínica se brinda primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo, luego se brinda atención en una cama GEHC IWS 4400 con control de calentador proporcional algoritmo.
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Experimental: Secuencia de cama caliente radiante 5
Se brindó atención clínica en tres tipos diferentes de camas calientes radiantes despejadas con mediciones de la temperatura de los bebés durante 20 horas en cada una de las tres camas calientes radiantes.
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La atención clínica se brinda primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calentador proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un control de calentador adaptativo algoritmo.
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Experimental: Secuencia de cama caliente radiante 6
Se brindó atención clínica en tres tipos diferentes de camas calientes radiantes despejadas con mediciones de la temperatura de los bebés durante 20 horas en cada una de las tres camas calientes radiantes.
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La atención clínica se brindó primero en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida de la atención brindada en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo, seguida por la atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional.
La atención clínica se brindó primero en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida de la atención brindada en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional, seguida por la atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo.
La atención clínica se proporciona primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción adaptativo, seguida de atención en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calefacción proporcional, seguida de atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción proporcional .
La atención clínica se brinda primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción adaptativo, luego se brinda atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calefacción proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC IWS 4400 con un algoritmo de control de calefacción proporcional .
La atención clínica se brinda primero en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador proporcional, luego se brinda atención en una cama GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo de control de calentador adaptativo, luego se brinda atención en una cama GEHC IWS 4400 con control de calentador proporcional algoritmo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Temperaturas de la superficie de la piel abdominal y temperaturas axilares bajo 3 condiciones más cálidas radiantes medidas por termistores de piel y termografía infrarroja (IRT).
Periodo de tiempo: Hay un período de referencia/lavado de 4 horas, seguido de un ciclo de recopilación de datos de 20 horas que se repetirá para las tres condiciones de tratamiento. Las muestras de la cama y el teletermómetro se recolectarán electrónicamente cada 60 segundos.
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Hay un período de referencia/lavado de 4 horas, seguido de un ciclo de recopilación de datos de 20 horas que se repetirá para las tres condiciones de tratamiento. Las muestras de la cama y el teletermómetro se recolectarán electrónicamente cada 60 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Radiant Warmer Trial
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .