Radiant Warmer próba
2015. szeptember 10. frissítette: GE Healthcare
Az újszülöttek hőreakcióinak összehasonlítása az arányos és az adaptív fűtési algoritmusokkal sugárzó melegítő készülékekben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk három olyan sugárzó melegítő ágyat, amelyek különböző számítógépes fűtési szoftvereket és különböző ágystílusokat tartalmaznak.
A sugárzó melegítőket számos újszülött intenzív osztályon (NICU) használják, hogy meleget biztosítsanak a csecsemőknek, hogy segítsenek szabályozni a csecsemő hőmérsékletét.
Gyakori, hogy a csecsemők nyitott ágyon igényelnek gondozást, amely a baba igényeinek megfelelően melegíti a babát, ugyanakkor lehetővé teszi a könnyű hozzáférést a babához az ellátáshoz és a szükséges eljárásokhoz.
Különböző stílusú ágyak léteznek, mindegyik egyedi számítógépes szoftverrel rendelkezik, amely irányítani tudja az ágy fűtési teljesítményének automatikus beállítását a baba hőmérsékleti szükségletei szerint.
Nem ismert, hogy melyik ágytípus vagy fűtési mód lenne a legjobb.
Ez a tanulmány a csecsemők három különböző típusú sugárzó melegítő ágyra adott válaszát kívánja értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt visszavonták
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 32 hetesnél idősebb és 1500 grammnál nagyobb súlyú csecsemő, aki az újszülött intenzív osztályon történő szülés során sugárzó melegítőn igényel kezdeti ápolást.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan csecsemő, akinek olyan bőrbetegsége van, amely megakadályozhatja vagy veszélyeztetheti a termisztorok elhelyezését, és megzavarhatja a termisztorok vagy az infravörös kamera pontos hőmérséklet-leolvasását.
- Bármely csecsemő, akit túl betegnek talál ahhoz, hogy a kezelőorvos elviselje az egyik melegítőről a másikra való mozgást.
- Bármely csecsemő, akinek olyan egészségügyi állapota vagy rendellenessége van, amely ellenjavallt a hónalj vagy a has hőmérsékletének mérésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sugárzó melegítő ágy sorrend 1
Klinikai ellátást három különböző típusú tisztított sugárzó melegítő ágyon végeztek, mindhárom sugárzó melegítő ágyon 20 órán keresztül mértek hőmérsékletet.
|
A klinikai ellátást először GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd GEHC Giraffe Warmer ágyon, adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, majd GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal.
A klinikai ellátást először GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon nyújtott ellátás arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon, adaptív fűtésvezérlő algoritmussal.
A klinikai ellátás először GEHC Giraffe Warmer ágyon történik adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd a GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal. .
A klinikai ellátás először GEHC Giraffe Warmer ágyon történik adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd egy GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal. .
A klinikai ellátás először egy GEHC Giraffe Warmer ágyon történik arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi az adaptív fűtésvezérlő algoritmussal ellátott GEHC Giraffe Warmer ágyon, majd a GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérléssel. algoritmus.
|
|
Aktív összehasonlító: Sugárzó melegítő ágy sorozat 2
Klinikai ellátást három különböző típusú tisztított sugárzó melegítő ágyon végeztek, mindhárom sugárzó melegítő ágyon 20 órán keresztül mértek hőmérsékletet.
|
A klinikai ellátást először GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd GEHC Giraffe Warmer ágyon, adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, majd GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal.
A klinikai ellátást először GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon nyújtott ellátás arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon, adaptív fűtésvezérlő algoritmussal.
A klinikai ellátás először GEHC Giraffe Warmer ágyon történik adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd a GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal. .
A klinikai ellátás először GEHC Giraffe Warmer ágyon történik adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd egy GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal. .
A klinikai ellátás először egy GEHC Giraffe Warmer ágyon történik arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi az adaptív fűtésvezérlő algoritmussal ellátott GEHC Giraffe Warmer ágyon, majd a GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérléssel. algoritmus.
|
|
Aktív összehasonlító: Sugárzó melegítő ágy sorozat 3
Klinikai ellátást három különböző típusú tisztított sugárzó melegítő ágyon végeztek, mindhárom sugárzó melegítő ágyon 20 órán keresztül mértek hőmérsékletet.
|
A klinikai ellátást először GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd GEHC Giraffe Warmer ágyon, adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, majd GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal.
A klinikai ellátást először GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon nyújtott ellátás arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon, adaptív fűtésvezérlő algoritmussal.
A klinikai ellátás először GEHC Giraffe Warmer ágyon történik adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd a GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal. .
A klinikai ellátás először GEHC Giraffe Warmer ágyon történik adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd egy GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal. .
A klinikai ellátás először egy GEHC Giraffe Warmer ágyon történik arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi az adaptív fűtésvezérlő algoritmussal ellátott GEHC Giraffe Warmer ágyon, majd a GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérléssel. algoritmus.
|
|
Aktív összehasonlító: Sugárzó melegítő ágysorozat 4
Klinikai ellátást három különböző típusú tisztított sugárzó melegítő ágyon végeztek, mindhárom sugárzó melegítő ágyon 20 órán keresztül mértek hőmérsékletet.
|
A klinikai ellátást először GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd GEHC Giraffe Warmer ágyon, adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, majd GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal.
A klinikai ellátást először GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon nyújtott ellátás arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon, adaptív fűtésvezérlő algoritmussal.
A klinikai ellátás először GEHC Giraffe Warmer ágyon történik adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd a GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal. .
A klinikai ellátás először GEHC Giraffe Warmer ágyon történik adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd egy GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal. .
A klinikai ellátás először egy GEHC Giraffe Warmer ágyon történik arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi az adaptív fűtésvezérlő algoritmussal ellátott GEHC Giraffe Warmer ágyon, majd a GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérléssel. algoritmus.
|
|
Kísérleti: Sugárzó melegítő ágy sorozat 5
Klinikai ellátást három különböző típusú letisztított sugárzó melegítő ágyon végeztek, csecsemő hőmérsékletmérésekkel 20 órán keresztül mindhárom sugárzó melegítő ágyon.
|
A klinikai ellátás először egy GEHC Giraffe Warmer ágyon történik arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon, adaptív fűtésvezérléssel. algoritmus.
|
|
Kísérleti: Sugárzó melegítő ágysorozat 6
Klinikai ellátást három különböző típusú letisztított sugárzó melegítő ágyon végeztek, csecsemő hőmérsékletmérésekkel 20 órán keresztül mindhárom sugárzó melegítő ágyon.
|
A klinikai ellátást először GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd GEHC Giraffe Warmer ágyon, adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, majd GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal.
A klinikai ellátást először GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon nyújtott ellátás arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon, adaptív fűtésvezérlő algoritmussal.
A klinikai ellátás először GEHC Giraffe Warmer ágyon történik adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd a GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal. .
A klinikai ellátás először GEHC Giraffe Warmer ágyon történik adaptív fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi a GEHC Giraffe Warmer ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal, majd egy GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérlő algoritmussal. .
A klinikai ellátás először egy GEHC Giraffe Warmer ágyon történik arányos fűtésvezérlő algoritmussal, ezt követi az adaptív fűtésvezérlő algoritmussal ellátott GEHC Giraffe Warmer ágyon, majd a GEHC IWS 4400 ágyon, arányos fűtésvezérléssel. algoritmus.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hasi bőrfelület és a hónalj hőmérséklete 3 sugárzóan melegebb körülmények között, bőrtermisztorral és infravörös termográfiával (IRT) mérve.
Időkeret: Van egy 4 órás kiindulási/kimosási periódus, amit egy 20 órás adatgyűjtési ciklus követ, amelyet mindhárom kezelési körülményre meg kell ismételni. Az ágyból és a távhőmérőből 60 másodpercenként elektronikusan gyűjtik a mintákat.
|
Van egy 4 órás kiindulási/kimosási periódus, amit egy 20 órás adatgyűjtési ciklus követ, amelyet mindhárom kezelési körülményre meg kell ismételni. Az ágyból és a távhőmérőből 60 másodpercenként elektronikusan gyűjtik a mintákat.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Radiant Warmer Trial
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A testhőmérséklet változásai
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok