Próba Radiant Warmer
10 września 2015 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Porównanie reakcji termicznych wśród noworodków na proporcjonalne i adaptacyjne algorytmy ogrzewania w promiennikach ciepła
Celem tego badania jest porównanie trzech łóżek z promiennikami ciepła, które zawierają różne oprogramowanie komputerowe do ogrzewania i różne style łóżek.
Ogrzewacze promiennikowe są używane na wielu oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU), aby zapewnić niemowlętom ciepło i pomóc w regulacji temperatury niemowlęcia.
Często zdarza się, że niemowlęta wymagają opieki na otwartym łóżku, które zapewnia dziecku ciepło zgodnie z jego potrzebami, a jednocześnie umożliwia łatwy dostęp do dziecka w celu pielęgnacji i niezbędnych zabiegów.
Istnieją różne style łóżek, z których każdy ma unikalne oprogramowanie komputerowe, które może sterować automatycznym dostosowywaniem mocy grzewczej łóżka do potrzeb dziecka w zakresie temperatury.
Nie wiadomo, jaki styl łóżka lub metoda ogrzewania byłaby najlepsza.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę reakcji niemowląt na trzy różne rodzaje promienników ciepła.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało wycofane
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde dziecko > 32 tygodnia ciąży i > 1500 gramów, które wymaga wstępnej opieki na promienniku ciepła podczas porodu na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Kryteria wyłączenia:
- Każde dziecko, które ma chorobę skóry, która może uniemożliwiać lub utrudniać umieszczenie termistora i zakłócać dokładne odczyty temperatury z termistorów lub kamery na podczerwień.
- Każde dziecko, które lekarz prowadzący uzna za zbyt chore, aby tolerować ruch z jednego promiennika do drugiego.
- Każde dziecko, którego stan chorobowy lub anomalia są przeciwwskazaniami do pomiaru temperatury pod pachą lub w jamie brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sekwencja łóżka z ciepłym promiennikiem 1
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury dokonywanymi przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z proporcjonalnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
|
Aktywny komparator: Sekwencja promiennikowego cieplejszego łóżka 2
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury dokonywanymi przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z proporcjonalnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
|
Aktywny komparator: Sekwencja promiennikowego cieplejszego łóżka 3
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury dokonywanymi przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z proporcjonalnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
|
Aktywny komparator: Sekwencja promiennikowego cieplejszego łóżka 4
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury dokonywanymi przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z proporcjonalnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja promiennikowego cieplejszego łóżka 5
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury niemowląt przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja ciepłego łóżka z promiennikiem 6
Opieka kliniczna świadczona na trzech różnych typach łóżek z promiennikiem ciepła z pomiarami temperatury niemowląt przez 20 godzin na każdym z trzech łóżek z promiennikiem ciepła.
|
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna świadczona najpierw na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem.
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, następnie opieka na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, a następnie opieka świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem .
Opieka kliniczna jest najpierw świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z algorytmem proporcjonalnego sterowania grzejnikiem, następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC Giraffe Warmer z adaptacyjnym algorytmem sterowania grzejnikiem, a następnie opieka jest świadczona na łóżku GEHC IWS 4400 z proporcjonalnym sterowaniem grzejnikiem algorytm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Temperatury powierzchni skóry brzucha i temperatury pod pachami w 3 warunkach cieplejszego promieniowania, mierzone za pomocą termistorów skóry i termografii w podczerwieni (IRT).
Ramy czasowe: Istnieje 4-godzinny okres odniesienia/wymywania, po którym następuje 20-godzinny cykl zbierania danych, który zostanie powtórzony dla wszystkich trzech warunków leczenia. Próbki z łóżka i teletermometru będą pobierane elektronicznie co 60 sekund.
|
Istnieje 4-godzinny okres odniesienia/wymywania, po którym następuje 20-godzinny cykl zbierania danych, który zostanie powtórzony dla wszystkich trzech warunków leczenia. Próbki z łóżka i teletermometru będą pobierane elektronicznie co 60 sekund.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Radiant Warmer Trial
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .