Radiant Warmer Trial
10. září 2015 aktualizováno: GE Healthcare
Srovnání tepelných reakcí mezi novorozenci na proporcionální versus adaptivní zahřívací algoritmy v radiant teplejších zařízeních
Účelem této studie je porovnat tři sálavá teplejší lůžka, která obsahují různý počítačový topný software a různé styly lůžek.
Sálavé ohřívače se používají v mnoha neonatálních jednotkách intenzivní péče (NICU) k poskytování tepla kojencům, které pomáhají regulovat teplotu kojence.
Je běžné, že miminka vyžadují péči na otevřeném lůžku, které zajišťuje teplo miminku podle potřeb miminka a zároveň umožňuje snadný přístup k miminku pro péči a potřebné úkony.
Existují různé styly lůžek, každá s jedinečným počítačovým softwarem, který může řídit, jak se výkon topení lůžka automaticky upravuje podle teplotních potřeb dítěte.
Není známo, jaký styl postele nebo způsob vytápění by mohl být nejlepší.
Tato studie se snaží vyhodnotit reakce kojenců na tři různé typy sálavých teplejších postelí.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: GEHC IWS 4400 & Giraffe Teplejší postele
- Přístroj: GEHC IWS 4400 & Giraffe Teplejší postele
- Přístroj: GEHC IWS 4400 & Giraffe Teplejší postele
- Přístroj: GEHC IWS 4400 & Giraffe Teplejší postele
- Přístroj: GEHC IWS 4400 & Giraffe Teplejší postele
- Přístroj: Vyhřívací postele GEHC IWS 4400 & Giraffe
Detailní popis
Studie byla stažena
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každé dítě > 32 týdnů těhotenství a > 1500 gramů, které vyžaduje počáteční péči na sálavém ohřívači během porodu na novorozenecké jednotce intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Každé dítě, které má kožní onemocnění, které může bránit nebo ohrozit umístění termistoru a rušit přesné měření teploty z termistorů nebo IR kamery.
- Každé dítě, které je považováno za příliš nemocné na to, aby tolerovalo pohyb z jednoho sálavého ohřívače do druhého ošetřujícím lékařem.
- Každé dítě, které má zdravotní stav nebo anomálii, které kontraindikují měření axilární nebo břišní teploty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 1
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače.
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače.
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC IWS 4400 s proporcionálním ovládáním ohřevu. algoritmus.
|
|
Aktivní komparátor: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 2
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače.
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače.
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC IWS 4400 s proporcionálním ovládáním ohřevu. algoritmus.
|
|
Aktivní komparátor: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 3
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače.
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače.
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC IWS 4400 s proporcionálním ovládáním ohřevu. algoritmus.
|
|
Aktivní komparátor: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 4
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače.
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače.
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC IWS 4400 s proporcionálním ovládáním ohřevu. algoritmus.
|
|
Experimentální: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 5
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty kojenců po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem řízení proporcionálního ohřevu, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním ovládáním ohřevu algoritmus.
|
|
Experimentální: Sekvence sálavého teplejšího lůžka 6
Klinická péče byla poskytována na třech různých typech vyčištěných sálavých teplejších lůžek s měřením teploty kojenců po dobu 20 hodin na každém ze tří sálavých teplejších lůžek.
|
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače.
Klinická péče poskytovaná nejprve na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následovaná péčí na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače.
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem ovládání ohřívače, následuje péče na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC IWS 4400 s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače. .
Klinická péče je nejprve poskytována na lůžku GEHC Giraffe Warmer s algoritmem proporcionálního ovládání ohřívače, následuje péče poskytovaná na lůžku GEHC Giraffe Warmer s adaptivním algoritmem řízení ohřívače, následovaná péčí poskytovanou na lůžku GEHC IWS 4400 s proporcionálním ovládáním ohřevu. algoritmus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Povrchové teploty břicha a axilární teploty za 3 sálavých teplejších podmínek měřené kožními termistory a infračervenou termografií (IRT).
Časové okno: Následuje 4hodinová základní linie/období vymytí, po které následuje 20hodinový cyklus sběru dat, který se bude opakovat pro všechny tři stavy léčby. Vzorky z lůžka a teletermometru budou odebírány elektronicky každých 60 sekund.
|
Následuje 4hodinová základní linie/období vymytí, po které následuje 20hodinový cyklus sběru dat, který se bude opakovat pro všechny tři stavy léčby. Vzorky z lůžka a teletermometru budou odebírány elektronicky každých 60 sekund.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Radiant Warmer Trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změny tělesné teploty
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno