Prova do Aquecedor Radiante
10 de setembro de 2015 atualizado por: GE Healthcare
Uma comparação de respostas térmicas entre recém-nascidos a algoritmos de aquecimento proporcional versus adaptativo em dispositivos de aquecimento radiante
O objetivo deste estudo é comparar três camas radiantes que contêm diferentes softwares de aquecimento de computador e diferentes estilos de cama.
Aquecedores radiantes são usados em muitas unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) para fornecer calor aos bebês para ajudar a regular a temperatura de um bebê.
É comum que os bebês necessitem de cuidados em uma cama aberta que forneça calor ao bebê de acordo com as necessidades do bebê e ao mesmo tempo permita fácil acesso ao bebê para cuidados e procedimentos necessários.
Existem diferentes estilos de camas, cada um com um software de computador exclusivo que pode orientar como a saída do aquecedor de uma cama é ajustada automaticamente de acordo com as necessidades de temperatura do bebê.
Não se sabe qual estilo de cama ou método de aquecimento pode ser melhor.
Este estudo procura avaliar as respostas infantis a três tipos diferentes de camas radiantes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Camas GEHC IWS 4400 e Giraffe Warmer
- Dispositivo: Camas GEHC IWS 4400 e Giraffe Warmer
- Dispositivo: Camas GEHC IWS 4400 e Giraffe Warmer
- Dispositivo: Camas GEHC IWS 4400 e Giraffe Warmer
- Dispositivo: Camas GEHC IWS 4400 e Giraffe Warmer
- Dispositivo: Camas aquecedoras GEHC IWS 4400 e Giraffe
Descrição detalhada
O estudo foi retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer bebê > 32 semanas de gestação e > 1500 gramas que requeira cuidados iniciais em um aquecedor radiante durante o confinamento na unidade de terapia intensiva neonatal.
Critério de exclusão:
- Qualquer bebê que tenha uma condição de pele que possa impedir ou comprometer a colocação do termistor e interferir nas leituras precisas de temperatura dos termistores ou da câmera infravermelha.
- Qualquer bebê considerado muito doente para tolerar o movimento de um aquecedor radiante para outro pelo médico assistente.
- Qualquer bebê que tenha uma condição médica ou anomalia que contraindique a medição da temperatura axilar ou abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sequência de cama mais quente radiante 1
Cuidados clínicos prestados em três tipos diferentes de leitos de aquecimento radiante limpos com medições de temperatura feitas por 20 horas em cada um dos três leitos de aquecimento radiante.
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Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo, seguido por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional.
Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo.
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com controle de aquecedor proporcional algoritmo.
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Comparador Ativo: Sequência de cama mais quente radiante 2
Cuidados clínicos prestados em três tipos diferentes de leitos de aquecimento radiante limpos com medições de temperatura feitas por 20 horas em cada um dos três leitos de aquecimento radiante.
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Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo, seguido por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional.
Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo.
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com controle de aquecedor proporcional algoritmo.
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Comparador Ativo: Sequência de cama mais quente radiante 3
Cuidados clínicos prestados em três tipos diferentes de leitos de aquecimento radiante limpos com medições de temperatura feitas por 20 horas em cada um dos três leitos de aquecimento radiante.
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Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo, seguido por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional.
Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo.
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com controle de aquecedor proporcional algoritmo.
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Comparador Ativo: Sequência de cama mais quente radiante 4
Cuidados clínicos prestados em três tipos diferentes de leitos de aquecimento radiante limpos com medições de temperatura feitas por 20 horas em cada um dos três leitos de aquecimento radiante.
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Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo, seguido por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional.
Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo.
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com controle de aquecedor proporcional algoritmo.
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Experimental: Sequência de cama mais quente radiante 5
Cuidados clínicos fornecidos em três tipos diferentes de leitos radiantes aquecidos com medições de temperatura infantil feitas por 20 horas em cada um dos três leitos radiantes aquecidos.
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Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um controle adaptativo de aquecedor algoritmo.
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Experimental: Sequência de cama mais quente radiante 6
Cuidados clínicos fornecidos em três tipos diferentes de leitos radiantes aquecidos com medições de temperatura infantil feitas por 20 horas em cada um dos três leitos radiantes aquecidos.
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Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo, seguido por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional.
Cuidados clínicos prestados primeiro em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados prestados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos por cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptativo.
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são prestados primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional .
Os cuidados clínicos são fornecidos primeiro em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor proporcional, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC Giraffe Warmer com um algoritmo de controle de aquecedor adaptável, seguidos de cuidados fornecidos em uma cama GEHC IWS 4400 com controle de aquecedor proporcional algoritmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Temperaturas da superfície da pele abdominal e temperaturas axilares sob 3 condições radiantes mais quentes, conforme medido por termistores de pele e termografia infravermelha (IRT).
Prazo: Há um período de linha de base/washout de 4 horas, seguido por um ciclo de coleta de dados de 20 horas que será repetido para todas as três condições de tratamento. Amostras do leito e do teletermômetro serão coletadas eletronicamente a cada 60 segundos.
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Há um período de linha de base/washout de 4 horas, seguido por um ciclo de coleta de dados de 20 horas que será repetido para todas as três condições de tratamento. Amostras do leito e do teletermômetro serão coletadas eletronicamente a cada 60 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Radiant Warmer Trial
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