Radiant Warmer Trial
torstai 10. syyskuuta 2015 päivittänyt: GE Healthcare
Vastasyntyneiden lämpövasteiden vertailu suhteelliseen vs. mukautuvaan lämmitysalgoritmiin säteilylämmittimissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kolmea säteilevää lämmintä sänkyä, jotka sisältävät erilaisia tietokonelämmitysohjelmistoja ja erilaisia sänkytyylejä.
Säteileviä lämmittimiä käytetään monissa vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) lämmittämään vauvoja, jotka auttavat säätelemään vauvan lämpötilaa.
Vauvat tarvitsevat yleistä hoitoa avoimessa sängyssä, joka lämmittää vauvaa vauvan tarpeiden mukaan ja mahdollistaa samalla helpon pääsyn vauvan luo hoitoon ja tarvittaviin toimenpiteisiin.
On olemassa erilaisia sänkytyylejä, joista jokaisessa on ainutlaatuinen tietokoneohjelmisto, joka voi ohjata sängyn lämmittimen tehoa automaattisesti vauvan lämpötilatarpeiden mukaan.
Ei tiedetä, mikä sänkytyyli tai lämmitystapa voisi olla paras.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan vauvan vastetta kolmeen erityyppiseen säteilevään lämpimämpiin sänkyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus peruutettiin
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 32 raskausviikkoa painavat ja yli 1500 grammaa painavat vauvat, jotka tarvitsevat ensihoitoa säteilevässä lämmittimessä synnytyksen aikana vastasyntyneiden tehoosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vauvat, joilla on ihosairaus, joka voi estää tai vaarantaa termistorin sijoittamisen ja häiritä termistoreista tai infrapunakamerasta saatavia tarkkoja lämpötilalukemia.
- Jokainen vauva, jonka hoitava lääkäri pitää liian sairaana sietämään liikkumista säteilylämmittimestä toiseen.
- Jokainen vauva, jolla on sairaus tai poikkeavuus, joka on vasta-aiheinen kainaloiden tai vatsan lämpötilan mittaamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Säteilevä lämpimämpi sänkysarja 1
Kliinistä hoitoa annettiin kolmella eri tyyppisellä puhdistetulla säteilylämmittimellä, joissa lämpötilamittaukset tehtiin 20 tunnin ajan jokaisesta kolmesta säteilevän lämminvesisängystä.
|
Ensin hoidettiin kliinistä hoitoa GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sitten hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla.
Kliininen hoito suoritettiin ensin GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sitten hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä mukautuvalla lämmittimen ohjausalgoritmilla.
Kliinistä hoitoa tarjotaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on suhteellinen lämmittimen ohjausalgoritmi. .
Kliinistä hoitoa tarjotaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyllä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla. .
Kliininen hoito suoritetaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, ja sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyssä, jossa on suhteellinen lämmittimen ohjaus. algoritmi.
|
|
Active Comparator: Säteilevä lämpimämpi sänkysarja 2
Kliinistä hoitoa annettiin kolmella eri tyyppisellä puhdistetulla säteilylämmittimellä, joissa lämpötilamittaukset tehtiin 20 tunnin ajan jokaisesta kolmesta säteilevän lämminvesisängystä.
|
Ensin hoidettiin kliinistä hoitoa GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sitten hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla.
Kliininen hoito suoritettiin ensin GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sitten hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä mukautuvalla lämmittimen ohjausalgoritmilla.
Kliinistä hoitoa tarjotaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on suhteellinen lämmittimen ohjausalgoritmi. .
Kliinistä hoitoa tarjotaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyllä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla. .
Kliininen hoito suoritetaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, ja sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyssä, jossa on suhteellinen lämmittimen ohjaus. algoritmi.
|
|
Active Comparator: Säteilevä lämpimämpi sänkysarja 3
Kliinistä hoitoa annettiin kolmella eri tyyppisellä puhdistetulla säteilylämmittimellä, joissa lämpötilamittaukset tehtiin 20 tunnin ajan jokaisesta kolmesta säteilevän lämminvesisängystä.
|
Ensin hoidettiin kliinistä hoitoa GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sitten hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla.
Kliininen hoito suoritettiin ensin GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sitten hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä mukautuvalla lämmittimen ohjausalgoritmilla.
Kliinistä hoitoa tarjotaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on suhteellinen lämmittimen ohjausalgoritmi. .
Kliinistä hoitoa tarjotaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyllä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla. .
Kliininen hoito suoritetaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, ja sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyssä, jossa on suhteellinen lämmittimen ohjaus. algoritmi.
|
|
Active Comparator: Säteilevä lämpimämpi sänkysarja 4
Kliinistä hoitoa annettiin kolmella eri tyyppisellä puhdistetulla säteilylämmittimellä, joissa lämpötilamittaukset tehtiin 20 tunnin ajan jokaisesta kolmesta säteilevän lämminvesisängystä.
|
Ensin hoidettiin kliinistä hoitoa GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sitten hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla.
Kliininen hoito suoritettiin ensin GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sitten hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä mukautuvalla lämmittimen ohjausalgoritmilla.
Kliinistä hoitoa tarjotaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on suhteellinen lämmittimen ohjausalgoritmi. .
Kliinistä hoitoa tarjotaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyllä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla. .
Kliininen hoito suoritetaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, ja sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyssä, jossa on suhteellinen lämmittimen ohjaus. algoritmi.
|
|
Kokeellinen: Säteilevä lämpimämpi sänkysarja 5
Kliinistä hoitoa annettiin kolmella eri tyyppisellä puhdistetulla säteilylämmittimellä, joissa vauvojen lämpötilamittaukset tehtiin 20 tunnin ajan kussakin kolmessa säteilevässä sängyssä.
|
Kliinistä hoitoa tarjotaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyllä suhteellisella lämmittimen säätöalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjaus. algoritmi.
|
|
Kokeellinen: Säteilevä lämpimämpi sänkysarja 6
Kliinistä hoitoa annettiin kolmella eri tyyppisellä puhdistetulla säteilylämmittimellä, joissa vauvojen lämpötilamittaukset tehtiin 20 tunnin ajan kussakin kolmessa säteilevässä sängyssä.
|
Ensin hoidettiin kliinistä hoitoa GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sitten hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla.
Kliininen hoito suoritettiin ensin GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sitten hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä mukautuvalla lämmittimen ohjausalgoritmilla.
Kliinistä hoitoa tarjotaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on suhteellinen lämmittimen ohjausalgoritmi. .
Kliinistä hoitoa tarjotaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla ja sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyllä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla. .
Kliininen hoito suoritetaan ensin GEHC Giraffe Warmer -sängyssä suhteellisella lämmittimen ohjausalgoritmilla, sen jälkeen hoito GEHC Giraffe Warmer -sängyllä, jossa on mukautuva lämmittimen ohjausalgoritmi, ja sen jälkeen hoito GEHC IWS 4400 -sängyssä, jossa on suhteellinen lämmittimen ohjaus. algoritmi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vatsan ihon pintalämpötilat ja kainaloiden lämpötilat kolmessa säteilevässä lämpimämmässä olosuhteissa ihon termistoreilla ja infrapunatermografialla (IRT) mitattuna.
Aikaikkuna: On 4 tunnin perusviiva/huuhtelujakso, jota seuraa 20 tunnin tiedonkeruujakso, joka toistetaan kaikissa kolmen käsittelyn olosuhteissa. Näytteet sängystä ja kaukolämpömittarista kerätään sähköisesti 60 sekunnin välein.
|
On 4 tunnin perusviiva/huuhtelujakso, jota seuraa 20 tunnin tiedonkeruujakso, joka toistetaan kaikissa kolmen käsittelyn olosuhteissa. Näytteet sängystä ja kaukolämpömittarista kerätään sähköisesti 60 sekunnin välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Radiant Warmer Trial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .