辐射保暖试用
2015年9月10日 更新者：GE Healthcare
新生儿对辐射取暖设备中比例加热算法和自适应加热算法的热反应比较
本研究的目的是比较三种包含不同电脑加热软件和不同床型的辐射暖床。
许多新生儿重症监护病房 (NICU) 都使用辐射取暖器为婴儿提供热量，以帮助调节婴儿的体温。
婴儿通常需要在开放式床上进行护理，该床可根据婴儿的需要为婴儿提供热量，同时便于接近婴儿进行护理和必要的程序。
有不同款式的床，每款都有独特的电脑软件，可以指导如何根据婴儿的温度需求自动调节床的加热器输出。
目前尚不清楚哪种类型的床或加热方法可能是最好的。
本研究旨在评估婴儿对三种不同类型的辐射暖床的反应。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
研究被撤回
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何妊娠 > 32 周且体重 > 1500 克且需要在新生儿重症监护病房分娩期间使用辐射加温器进行初步护理的婴儿。
排除标准：
- 任何皮肤状况可能会妨碍或影响热敏电阻放置并干扰热敏电阻或红外摄像机准确读取温度的婴儿。
- 任何被主治医师认为病得太重而无法忍受从一个辐射取暖器移动到另一个的婴儿。
- 任何患有腋窝或腹部温度测量禁忌的健康状况或异常的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：辐射暖床顺序 1
在三种不同类型的清洁辐射暖床上提供临床护理，并在三个辐射暖床上的每一个上进行 20 小时的温度测量。
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首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供临床护理，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理。
首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供临床护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理。
临床护理首先在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理.
首先在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供临床护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供护理.
临床护理首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制的 GEHC IWS 4400 床上提供护理算法。
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有源比较器：辐射暖床顺序 2
在三种不同类型的清洁辐射暖床上提供临床护理，并在三个辐射暖床上的每一个上进行 20 小时的温度测量。
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首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供临床护理，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理。
首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供临床护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理。
临床护理首先在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理.
首先在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供临床护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供护理.
临床护理首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制的 GEHC IWS 4400 床上提供护理算法。
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有源比较器：辐射暖床顺序 3
在三种不同类型的清洁辐射暖床上提供临床护理，并在三个辐射暖床上的每一个上进行 20 小时的温度测量。
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首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供临床护理，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理。
首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供临床护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理。
临床护理首先在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理.
首先在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供临床护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供护理.
临床护理首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制的 GEHC IWS 4400 床上提供护理算法。
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有源比较器：辐射暖床顺序 4
在三种不同类型的清洁辐射暖床上提供临床护理，并在三个辐射暖床上的每一个上进行 20 小时的温度测量。
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首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供临床护理，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理。
首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供临床护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理。
临床护理首先在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理.
首先在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供临床护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供护理.
临床护理首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制的 GEHC IWS 4400 床上提供护理算法。
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实验性的：辐射暖床顺序 5
在三种不同类型的清洁辐射暖床上提供临床护理，并在三张辐射暖床上的每一张上测量婴儿体温 20 小时。
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临床护理首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供护理，然后在具有自适应加热器控制的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理算法。
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实验性的：辐射暖床顺序 6
在三种不同类型的清洁辐射暖床上提供临床护理，并在三张辐射暖床上的每一张上测量婴儿体温 20 小时。
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首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供临床护理，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理。
首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供临床护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理。
临床护理首先在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理.
首先在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供临床护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制算法的 GEHC IWS 4400 床上提供护理.
临床护理首先在具有比例加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供，然后在具有自适应加热器控制算法的 GEHC 长颈鹿保温床上提供护理，然后在具有比例加热器控制的 GEHC IWS 4400 床上提供护理算法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过皮肤热敏电阻和红外热成像 (IRT) 测量的 3 种辐射变暖条件下的腹部皮肤表面温度和腋窝温度。
大体时间：有一个 4 小时的基线/清除期，然后是一个 20 小时的数据收集周期，该周期将针对所有三种治疗条件重复进行。床和远程温度计的样本将每 60 秒以电子方式收集一次。
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有一个 4 小时的基线/清除期，然后是一个 20 小时的数据收集周期，该周期将针对所有三种治疗条件重复进行。床和远程温度计的样本将每 60 秒以电子方式收集一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wendy Sturtz, MD、Christiana Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月10日
首次发布 (估计)
2009年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月10日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- Radiant Warmer Trial
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