Radiant Warmer Trial
10. september 2015 opdateret af: GE Healthcare
En sammenligning af termiske reaktioner blandt nyfødte på proportionelle versus adaptive opvarmningsalgoritmer i strålende varmeapparater
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre varmestrålende senge, der indeholder forskellige computervarmesoftware og forskellige sengestile.
Strålende varmere bruges på mange neonatale intensivafdelinger (NICU) til at give varme til spædbørn for at hjælpe med at regulere et spædbarns temperatur.
Det er almindeligt, at babyer kræver pleje på en åben seng, der giver varme til babyen efter barnets behov og samtidig giver let adgang til babyen for pleje og nødvendige procedurer.
Der er forskellige stilarter af senge, hver med unik computersoftware, der kan guide, hvordan en sengs varmeeffekt automatisk justeres efter en babys temperaturbehov.
Det er uvist, hvilken seng eller opvarmningsmetode der er bedst.
Denne undersøgelse søger at evaluere spædbørns reaktioner på tre forskellige typer varmestrålende senge.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev trukket tilbage
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver baby > 32 ugers svangerskab og > 1500 gram, der kræver indledende pleje på en strålevarmer under indeslutning på neonatal intensiv afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver baby, der har en hudlidelse, der kan forhindre eller kompromittere termistorplacering og forstyrre nøjagtige temperaturaflæsninger fra termistorer eller IR-kamera.
- Enhver baby, der anses for at være for syg til at tolerere bevægelse fra en strålende varmere til en anden af den behandlende læge.
- Enhver baby, der har en medicinsk tilstand eller anomali, der kontraindicerer aksillære eller abdominale temperaturmålinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strålende varmere sengesekvens 1
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmebede med temperaturmålinger i 20 timer på hver af de tre strålevarmebede.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyring algoritme.
|
|
Aktiv komparator: Radiant varmere sengesekvens 2
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmebede med temperaturmålinger i 20 timer på hver af de tre strålevarmebede.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyring algoritme.
|
|
Aktiv komparator: Radiant varmere sengesekvens 3
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmebede med temperaturmålinger i 20 timer på hver af de tre strålevarmebede.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyring algoritme.
|
|
Aktiv komparator: Strålende varmere sengesekvens 4
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmebede med temperaturmålinger i 20 timer på hver af de tre strålevarmebede.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyring algoritme.
|
|
Eksperimentel: Radiant varmere sengesekvens 5
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmesenge med spædbørnstemperaturmålinger taget i 20 timer på hver af de tre strålevarmesenge.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyring algoritme.
|
|
Eksperimentel: Strålende varmere sengesekvens 6
Klinisk pleje ydet på tre forskellige typer ryddede strålevarmesenge med spædbørnstemperaturmålinger taget i 20 timer på hver af de tre strålevarmesenge.
|
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme.
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyringsalgoritme .
Klinisk pleje ydes først på en GEHC Giraffe Warmer seng med en proportional varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC Giraffe Warmer seng med en adaptiv varmestyringsalgoritme, efterfulgt af pleje på en GEHC IWS 4400 seng med en proportional varmestyring algoritme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abdominale hudoverfladetemperaturer og aksillære temperaturer under 3 strålende varmere forhold målt ved hudtermistorer og infrarød termografi (IRT).
Tidsramme: Der er en 4-timers baseline/udvaskningsperiode efterfulgt af en 20-timers dataindsamlingscyklus, der vil blive gentaget for alle tre behandlingstilstande. Prøver fra sengen og teletermometeret vil blive indsamlet elektronisk hvert 60. sekund.
|
Der er en 4-timers baseline/udvaskningsperiode efterfulgt af en 20-timers dataindsamlingscyklus, der vil blive gentaget for alle tre behandlingstilstande. Prøver fra sengen og teletermometeret vil blive indsamlet elektronisk hvert 60. sekund.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2009
Først opslået (Skøn)
11. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Radiant Warmer Trial
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændringer i kropstemperaturen
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Minority...Trukket tilbageTemperaturForenede Stater
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Korea University Anam HospitalUkendtTemperatur | FugtighedKorea, Republikken
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerel anæstesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetTemperatur; Ekstrem, EksponeringBelgien