Strahlungswärmer-Versuch
10. September 2015 aktualisiert von: GE Healthcare
Ein Vergleich der thermischen Reaktionen bei Neugeborenen mit proportionalen und adaptiven Heizalgorithmen in Strahlungswärmegeräten
Der Zweck dieser Studie ist es, drei Wärmestrahlerbetten zu vergleichen, die unterschiedliche Computer-Heizsoftware und unterschiedliche Bettstile enthalten.
Wärmestrahler werden in vielen Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) verwendet, um Säuglinge mit Wärme zu versorgen und dabei zu helfen, die Temperatur eines Säuglings zu regulieren.
Es ist üblich, dass Babys in einem offenen Bett gepflegt werden müssen, das dem Baby Wärme gemäß den Bedürfnissen des Babys zuführt und gleichzeitig einen einfachen Zugang zum Baby für Pflege und notwendige Verfahren ermöglicht.
Es gibt verschiedene Arten von Betten, jedes mit einer einzigartigen Computersoftware, die steuern kann, wie die Heizleistung eines Bettes automatisch an die Temperaturbedürfnisse eines Babys angepasst wird.
Es ist nicht bekannt, welche Art von Bett oder Heizmethode am besten geeignet ist.
Diese Studie versucht, die Reaktionen von Säuglingen auf drei verschiedene Arten von wärmeren Strahlungsbetten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studie wurde zurückgezogen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Baby > 32 Schwangerschaftswochen und > 1500 Gramm, das während der Entbindung auf der Neugeborenen-Intensivstation eine Erstversorgung auf einem Wärmestrahler benötigt.
Ausschlusskriterien:
- Jedes Baby, das eine Hauterkrankung hat, die die Platzierung des Thermistors verhindern oder beeinträchtigen und die genauen Temperaturmesswerte von Thermistoren oder IR-Kamera beeinträchtigen kann.
- Jedes Baby, das vom behandelnden Arzt als zu krank erachtet wird, um die Bewegung von einem Wärmestrahler zum anderen zu tolerieren.
- Jedes Baby, das eine Erkrankung oder Anomalie hat, die gegen axilläre oder abdominale Temperaturmessungen spricht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Strahlungswärmebett Sequenz 1
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Strahlungswärmebetten mit Temperaturmessungen für 20 Stunden auf jedem der drei Strahlungswärmebetten.
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Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einer proportionalen Heizungssteuerung Algorithmus.
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Aktiver Komparator: Strahlungswärmebett Sequenz 2
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Strahlungswärmebetten mit Temperaturmessungen für 20 Stunden auf jedem der drei Strahlungswärmebetten.
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Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einer proportionalen Heizungssteuerung Algorithmus.
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Aktiver Komparator: Strahlungswärmebettsequenz 3
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Strahlungswärmebetten mit Temperaturmessungen für 20 Stunden auf jedem der drei Strahlungswärmebetten.
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Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einer proportionalen Heizungssteuerung Algorithmus.
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Aktiver Komparator: Strahlungswärmebettsequenz 4
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Strahlungswärmebetten mit Temperaturmessungen für 20 Stunden auf jedem der drei Strahlungswärmebetten.
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Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einer proportionalen Heizungssteuerung Algorithmus.
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Experimental: Strahlungswärmebettsequenz 5
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Wärmestrahlbetten, wobei die Säuglingstemperatur 20 Stunden lang auf jedem der drei Wärmestrahlbetten gemessen wurde.
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Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einer adaptiven Heizungssteuerung Algorithmus.
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Experimental: Strahlungswärmebettsequenz 6
Klinische Versorgung auf drei verschiedenen Arten von geräumten Wärmestrahlbetten, wobei die Säuglingstemperatur 20 Stunden lang auf jedem der drei Wärmestrahlbetten gemessen wurde.
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Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Klinische Versorgung zuerst auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit proportionalem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus.
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit adaptivem Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus .
Die klinische Versorgung erfolgt zunächst auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem proportionalen Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC Giraffe Warmer-Bett mit einem adaptiven Heizungssteuerungsalgorithmus, gefolgt von einer Pflege auf einem GEHC IWS 4400-Bett mit einer proportionalen Heizungssteuerung Algorithmus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bauchhautoberflächentemperaturen und Achselhöhlentemperaturen unter 3 wärmeren Strahlungsbedingungen, gemessen mit Hautthermistoren und Infrarotthermografie (IRT).
Zeitfenster: Es gibt eine 4-stündige Baseline-/Washout-Periode, gefolgt von einem 20-stündigen Datenerfassungszyklus, der für alle drei Behandlungsbedingungen wiederholt wird. Alle 60 Sekunden werden Proben vom Bett und vom Telethermometer elektronisch gesammelt.
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Es gibt eine 4-stündige Baseline-/Washout-Periode, gefolgt von einem 20-stündigen Datenerfassungszyklus, der für alle drei Behandlungsbedingungen wiederholt wird. Alle 60 Sekunden werden Proben vom Bett und vom Telethermometer elektronisch gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Radiant Warmer Trial
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