Essai de réchauffeur radiant
10 septembre 2015 mis à jour par: GE Healthcare
Comparaison des réponses thermiques des nouveau-nés aux algorithmes de chauffage proportionnel et adaptatif dans les dispositifs de chauffage par rayonnement
Le but de cette étude est de comparer trois lits chauffants radiants qui contiennent différents logiciels de chauffage informatiques et différents styles de lit.
Les réchauffeurs radiants sont utilisés dans de nombreuses unités néonatales de soins intensifs (USIN) pour fournir de la chaleur aux nourrissons afin d'aider à réguler la température d'un nourrisson.
Il est courant que les bébés aient besoin de soins sur un lit ouvert qui fournit de la chaleur au bébé en fonction de ses besoins et permet en même temps un accès facile au bébé pour les soins et les procédures nécessaires.
Il existe différents styles de lits, chacun avec un logiciel informatique unique qui peut guider la façon dont la puissance de chauffage d'un lit est automatiquement ajustée en fonction des besoins de température d'un bébé.
On ne sait pas quel style de lit ou quelle méthode de chauffage pourrait être le meilleur.
Cette étude vise à évaluer les réponses des nourrissons à trois différents types de lits chauffants radiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Lits chauffants GEHC IWS 4400 & Giraffe
- Dispositif: Lits chauffants GEHC IWS 4400 & Giraffe
- Dispositif: Lits chauffants GEHC IWS 4400 & Giraffe
- Dispositif: Lits chauffants GEHC IWS 4400 & Giraffe
- Dispositif: Lits chauffants GEHC IWS 4400 & Giraffe
- Dispositif: Lits chauffants GEHC IWS 4400 & Giraffe
Description détaillée
L'étude a été retirée
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout bébé > 32 semaines de gestation et > 1500 grammes qui nécessite des soins initiaux sur un radiateur radiant pendant le confinement dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Critère d'exclusion:
- Tout bébé qui a une affection cutanée qui peut empêcher ou compromettre le placement de la thermistance et interférer avec les relevés de température précis des thermistances ou de la caméra infrarouge.
- Tout bébé jugé trop malade pour tolérer le mouvement d'un radiateur à un autre par le médecin traitant.
- Tout bébé qui a une condition médicale ou une anomalie qui contre-indique les mesures de température axillaire ou abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Séquence de lit chauffant radiant 1
Soins cliniques fournis sur trois types différents de lits chauffants radiants nettoyés avec des mesures de température prises pendant 20 heures sur chacun des trois lits chauffants radiants.
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Soins cliniques prodigués d'abord sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis des soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis des soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel.
Soins cliniques prodigués d'abord sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif.
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel .
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel .
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC IWS 4400 avec un contrôle de chauffage proportionnel algorithme.
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Comparateur actif: Séquence de lit chauffant radiant 2
Soins cliniques fournis sur trois types différents de lits chauffants radiants nettoyés avec des mesures de température prises pendant 20 heures sur chacun des trois lits chauffants radiants.
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Soins cliniques prodigués d'abord sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis des soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis des soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel.
Soins cliniques prodigués d'abord sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif.
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel .
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel .
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC IWS 4400 avec un contrôle de chauffage proportionnel algorithme.
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Comparateur actif: Séquence de lit chauffant radiant 3
Soins cliniques fournis sur trois types différents de lits chauffants radiants nettoyés avec des mesures de température prises pendant 20 heures sur chacun des trois lits chauffants radiants.
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Soins cliniques prodigués d'abord sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis des soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis des soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel.
Soins cliniques prodigués d'abord sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif.
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel .
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel .
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC IWS 4400 avec un contrôle de chauffage proportionnel algorithme.
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Comparateur actif: Séquence de lit chauffant radiant 4
Soins cliniques fournis sur trois types différents de lits chauffants radiants nettoyés avec des mesures de température prises pendant 20 heures sur chacun des trois lits chauffants radiants.
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Soins cliniques prodigués d'abord sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis des soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis des soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel.
Soins cliniques prodigués d'abord sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif.
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel .
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel .
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC IWS 4400 avec un contrôle de chauffage proportionnel algorithme.
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Expérimental: Séquence de lit chauffant radiant 5
Soins cliniques dispensés sur trois types différents de lits chauffants radiants nettoyés avec des mesures de la température du nourrisson prises pendant 20 heures sur chacun des trois lits chauffants radiants.
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Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un contrôle de chauffage adaptatif algorithme.
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Expérimental: Séquence de lit chauffant radiant 6
Soins cliniques dispensés sur trois types différents de lits chauffants radiants nettoyés avec des mesures de la température du nourrisson prises pendant 20 heures sur chacun des trois lits chauffants radiants.
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Soins cliniques prodigués d'abord sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis des soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis des soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel.
Soins cliniques prodigués d'abord sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif.
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel .
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC IWS 4400 avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel .
Les soins cliniques sont d'abord prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage proportionnel, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC Giraffe Warmer avec un algorithme de contrôle de chauffage adaptatif, suivis de soins prodigués sur un lit GEHC IWS 4400 avec un contrôle de chauffage proportionnel algorithme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Températures de surface de la peau abdominale et températures axillaires dans 3 conditions plus chaudes radiantes, telles que mesurées par des thermistances cutanées et la thermographie infrarouge (IRT).
Délai: Il y a une période de référence/d'élimination de 4 heures, suivie d'un cycle de collecte de données de 20 heures qui sera répété pour les trois conditions de traitement. Des échantillons du lit et du téléthermomètre seront collectés électroniquement toutes les 60 secondes.
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Il y a une période de référence/d'élimination de 4 heures, suivie d'un cycle de collecte de données de 20 heures qui sera répété pour les trois conditions de traitement. Des échantillons du lit et du téléthermomètre seront collectés électroniquement toutes les 60 secondes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2009
Première publication (Estimation)
11 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Radiant Warmer Trial
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .