Prova del riscaldatore radiante
10 settembre 2015 aggiornato da: GE Healthcare
Un confronto delle risposte termiche tra i neonati agli algoritmi di riscaldamento proporzionale e adattivo nei dispositivi di riscaldamento radiante
Lo scopo di questo studio è confrontare tre letti riscaldanti radianti che contengono diversi software di riscaldamento per computer e diversi stili di letto.
I riscaldatori radianti sono utilizzati in molte unità di terapia intensiva neonatale (NICU) per fornire calore ai neonati per aiutare a regolare la temperatura di un neonato.
È normale che i bambini richiedano assistenza su un letto aperto che fornisca calore al bambino in base alle sue esigenze e allo stesso tempo consenta un facile accesso al bambino per le cure e le procedure necessarie.
Ci sono diversi stili di letti, ciascuno con un software per computer unico che può guidare il modo in cui la potenza del riscaldatore di un letto viene regolata automaticamente in base alle esigenze di temperatura del bambino.
Non si sa quale stile di letto o metodo di riscaldamento potrebbe essere il migliore.
Questo studio cerca di valutare le risposte infantili a tre diversi tipi di letti radianti più caldi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 & Letti riscaldanti Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 & Letti riscaldanti Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 & Letti riscaldanti Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 & Letti riscaldanti Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 & Letti riscaldanti Giraffe
- Dispositivo: GEHC IWS 4400 e lettini riscaldati Giraffe
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato ritirato
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino > 32 settimane di gestazione e > 1500 grammi che richiede cure iniziali su un riscaldatore radiante durante il parto nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi bambino con una condizione della pelle che potrebbe impedire o compromettere il posizionamento del termistore e interferire con letture accurate della temperatura dai termistori o dalla telecamera IR.
- Qualsiasi bambino ritenuto troppo malato per tollerare il movimento da un riscaldatore radiante a un altro da parte del medico curante.
- Qualsiasi bambino che presenta una condizione medica o un'anomalia che controindica la misurazione della temperatura ascellare o addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sequenza letto riscaldatore radiante 1
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti più caldi radianti puliti con misurazioni della temperatura effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti più caldi radianti.
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L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale.
L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore adattivo.
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene inizialmente fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un controllo del riscaldatore proporzionale algoritmo.
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Comparatore attivo: Sequenza letto riscaldatore radiante 2
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti più caldi radianti puliti con misurazioni della temperatura effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti più caldi radianti.
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L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale.
L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore adattivo.
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene inizialmente fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un controllo del riscaldatore proporzionale algoritmo.
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Comparatore attivo: Sequenza letto riscaldatore radiante 3
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti più caldi radianti puliti con misurazioni della temperatura effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti più caldi radianti.
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L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale.
L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore adattivo.
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene inizialmente fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un controllo del riscaldatore proporzionale algoritmo.
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Comparatore attivo: Sequenza letto riscaldatore radiante 4
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti più caldi radianti puliti con misurazioni della temperatura effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti più caldi radianti.
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L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale.
L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore adattivo.
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene inizialmente fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un controllo del riscaldatore proporzionale algoritmo.
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Sperimentale: Sequenza letto riscaldatore radiante 5
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti riscaldanti radianti puliti con misurazioni della temperatura infantile effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti riscaldanti radianti.
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L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldamento proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un controllo adattivo del riscaldatore algoritmo.
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Sperimentale: Sequenza letto riscaldatore radiante 6
Assistenza clinica fornita su tre diversi tipi di letti riscaldanti radianti puliti con misurazioni della temperatura infantile effettuate per 20 ore su ciascuno dei tre letti riscaldanti radianti.
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L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale.
L'assistenza clinica è stata fornita prima su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore adattivo.
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene prima fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un algoritmo di controllo proporzionale del riscaldatore .
L'assistenza clinica viene inizialmente fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo del riscaldatore proporzionale, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC Giraffe Warmer con un algoritmo di controllo adattivo del riscaldatore, seguita dall'assistenza fornita su un letto GEHC IWS 4400 con un controllo del riscaldatore proporzionale algoritmo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Temperature superficiali della pelle addominale e temperature ascellari in 3 condizioni radianti più calde misurate da termistori cutanei e termografia a infrarossi (IRT).
Lasso di tempo: C'è un periodo di baseline/washout di 4 ore, seguito da un ciclo di raccolta dati di 20 ore che verrà ripetuto per tutte e tre le condizioni di trattamento. I campioni dal letto e dal teletermometro saranno raccolti elettronicamente ogni 60 secondi.
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C'è un periodo di baseline/washout di 4 ore, seguito da un ciclo di raccolta dati di 20 ore che verrà ripetuto per tutte e tre le condizioni di trattamento. I campioni dal letto e dal teletermometro saranno raccolti elettronicamente ogni 60 secondi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy Sturtz, MD, Christiana Care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Radiant Warmer Trial
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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