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항생제가 항문 누공 형성을 예방합니까?

2009년 11월 13일 업데이트: Ankara University

항문직장 농양의 배액 후 보조 항생제 치료가 항문 누공의 발달을 예방합니까? 전향적 무작위, 위약 통제, 이중 맹검, 다기관 임상 연구

목적: 본 무작위 연구는 항문직장 농양 배액 후 누공 형성에 대한 항생제의 영향을 알아보고자 한다.

방법: 2005년 9월부터 2008년 1월까지 3개의 주요 결장 직장에서 농양 배액술을 받은 환자를 대상으로 하였다. 이전 항문직장 수술 이력, 면역 저하 상태, 임신, 염증성 장 질환, 수술 전 항생제 사용, 수술 당시 항문 누공의 존재 여부는 제외 기준이었다. 환자들은 무작위 배정되어 10일 동안 위약 또는 아목시실린-클라불란산 병용 치료를 받았습니다. 항문주위 누공 형성에 대해 1년 동안 환자를 추적했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Ankara Numune Teaching and Research Hospital
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
      • Diyarbakir, 칠면조
        • Dicle University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 항문직장 농양의 존재

제외 기준:

  • 페니실린 유도체에 대한 알레르기
  • 등록 전 주에 항균제로 치료
  • 수술 당시 인지된 기타 감염
  • 이전 항문직장 수술
  • 염증성 장 질환의 존재
  • Fournier의 괴저의 의심
  • 속발성 및 재발성 항문직장 농양
  • 내부 개구부의 존재
  • 동일한 세션에서 또는 후속 조치 중에 수행된 추가 수술 절차
  • 다른 이유로 표시된 항생제 예방
  • 수술 시 면역억제제 및/또는 항응고제 치료를 받고 있습니다.
  • 진성 당뇨병
  • 알려진 만성 장애 질환
  • 임신
  • 젖 분비.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항생 물질
농양 배액 후 항생제 치료를 받은 환자
의약품: 아목시실린-클라블라네이트
10일 동안 1일 2회 Amoxicillin/Clavulanate 경구 875/125 mg 정제
다른 이름들:
  • Bioment 1 gr BID 정제
위약 비교기: 위약
농양 배액 후 위약을 투여받은 환자
의약품: 위약
경구 위약 정제를 10일 동안 하루에 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
누공 형성
기간: 수술 후 1년
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

수사관

  • 연구 의자: Ulas Sozener, M.D., Ankara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUTF-001

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