Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy antybiotyki zapobiegają powstawaniu przetok odbytu?

13 listopada 2009 zaktualizowane przez: Ankara University

Czy antybiotykoterapia adjuwantowa po drenażu ropnia odbytu zapobiega powstawaniu przetok odbytu? Prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie kliniczne

Cel: Randomizowane badanie oceniające wpływ antybiotyków na powstawanie przetok po drenażu ropni odbytu.

Metody: Do badania włączono pacjentów, u których wykonano drenaż ropnia w 3 głównych oddziałach jelita grubego w okresie od września 2005 do stycznia 2008 roku. Kryteriami wykluczenia były wcześniejsze operacje anorektalne, stany obniżonej odporności, ciąża, nieswoiste zapalenie jelit, stosowanie antybiotyków przed operacją oraz obecność przetok odbytu w czasie operacji. Pacjenci byli randomizowani i otrzymywali przez 10 dni albo placebo, albo leczenie skojarzone amoksycyliną i kwasem klawulanowym. Pacjentów obserwowano przez rok pod kątem powstawania przetok okołoodbytniczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara Numune Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
      • Diyarbakir, Indyk
        • Dicle University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność ropnia odbytu

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na pochodne penicyliny
  • Leczenie dowolnym środkiem przeciwbakteryjnym w tygodniu poprzedzającym włączenie do badania
  • Rozpoznano inną infekcję w czasie operacji
  • Przebyta operacja anorektalna
  • Obecność zapalenia jelit
  • Podejrzenie gangreny Fourniera
  • Wtórne i nawracające ropnie odbytu
  • Obecność wewnętrznego otworu
  • Każdy dodatkowy zabieg chirurgiczny wykonany podczas tej samej sesji lub w okresie obserwacji
  • Profilaktyka antybiotykowa wskazana z innego powodu
  • Leki immunosupresyjne i/lub przeciwzakrzepowe przyjmowane w czasie operacji
  • Cukrzyca
  • Znana przewlekła choroba powodująca niepełnosprawność
  • Ciąża
  • Laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Antybiotyk
Pacjenci, którzy otrzymali antybiotykoterapię po drenażu ropnia
Lek: Amoksycylina-klawulanian
doustnie tabletki 875/125 mg amoksycyliny/klawulanianu 2 razy dziennie przez 10 dni
Inne nazwy:
  • Tabletki Bioment 1 gr BID
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci, którzy otrzymywali placebo po drenażu ropnia
Lek: Placebo
doustne tabletki placebo dwa razy dziennie przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powstawanie przetoki
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ulas Sozener, M.D., Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTF-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka odbytu

Badania kliniczne na Amoksycylina-klawulanian

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj