Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estävätkö antibiootit peräaukon fistelien muodostumisen?

perjantai 13. marraskuuta 2009 päivittänyt: Ankara University

Estääkö adjuvanttiantibioottihoito anorektaalisen paiseen valumisen jälkeen peräaukon fistelien kehittymisen? Tulevaisuuden satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskuskliininen tutkimus

Tarkoitus: Tämä satunnaistettu tutkimus arvioi antibioottien vaikutuksia fistelien muodostumiseen anorektaalisten paiseiden tyhjennyksen jälkeen.

Menetelmät: Mukaan otettiin potilaat, joille tehtiin paiseet 3 suuressa kolorektaalisessa yksikössä syyskuun 2005 ja tammikuun 2008 välisenä aikana. Aiempi anorektaalinen leikkaushistoria, immuunipuutteiset tilat, raskaus, tulehduksellinen suolistosairaus, antibioottien käyttö ennen leikkausta ja peräaukon fistulien esiintyminen leikkauksen aikana olivat poissulkemiskriteereitä. Potilaat satunnaistettiin ja heille annettiin joko lumelääkettä tai amoksisilliini-klavulaanihappo-yhdistelmähoitoa 10 päivän ajan. Potilaita seurattiin vuoden ajan perianaalisten fisteleiden muodostumisen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara Numune Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
      • Diyarbakir, Turkki
        • Dicle University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Läsnäolo anorektaalinen paise

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia penisilliinijohdannaisille
  • Hoito millä tahansa antimikrobisella aineella ilmoittautumista edeltävän viikon aikana
  • Tunnistanut muun infektion leikkauksen aikana
  • Aiempi anorektaalinen leikkaus
  • Tulehduksellisen suolistosairauden esiintyminen
  • Epäilty Fournierin kuoliosta
  • Toissijaiset ja toistuvat anorektaaliset paiseet
  • Sisäisen aukon läsnäolo
  • Mikä tahansa ylimääräinen kirurginen toimenpide, joka suoritetaan saman istunnon aikana tai seurannan aikana
  • Antibioottiprofylaksia on osoitettu toisesta syystä
  • Immunosuppressiivinen ja/tai antikoagulanttihoito leikkauksen aikana
  • Diabetes mellitus
  • Tunnettu krooninen vammauttava sairaus
  • Raskaus
  • Imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Antibiootti
Potilaat, jotka saivat antibioottihoitoa paiseen poiston jälkeen
Lääke: Amoksisilliini-klavulanaatti
oraaliset 875/125 mg amoksisilliini/klavulanaattitabletit 2 kertaa päivässä 10 päivän ajan
Muut nimet:
  • Bioment 1 gr BID tabletit
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, jotka saivat lumelääkettä paiseen poiston jälkeen
Lääke: Plasebo
suun kautta otettavat lumetabletit kaksi kertaa päivässä 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fistulin muodostuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ulas Sozener, M.D., Ankara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUTF-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa