Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhindrer antibiotika dannelse af anale fistler?

13. november 2009 opdateret af: Ankara University

Forhindrer adjuverende antibiotikabehandling efter dræning af anorektal byld udviklingen af ​​analfistler? En prospektiv randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind, multicenter klinisk undersøgelse

Formål: Dette randomiserede studie vurderer effekten af ​​antibiotika på dannelsen af ​​fistler efter dræning af anorektale bylder.

Metoder: Patienter, der gennemgik abscessdrænage i 3 større kolorektale enheder mellem september 2005 og januar 2008, blev inkluderet. Tidligere anorektal operationshistorie, immunkompromitterede tilstande, graviditet, inflammatorisk tarmsygdom, antibiotikabrug forud for operationen og tilstedeværelsen af ​​anale fistler på operationstidspunktet var udelukkelseskriterierne. Patienterne blev randomiseret og fik enten placebo eller amoxicillin-clavulansyre kombinationsbehandling i 10 dage. Patienterne blev fulgt et år for dannelse af perianale fistler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara Numune Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
      • Diyarbakir, Kalkun
        • Dicle University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af anorektal byld

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for penicillinderivater
  • Behandling med ethvert antimikrobielt middel i ugen før tilmelding
  • Anerkendte anden infektion på operationstidspunktet
  • Tidligere anorektal operation
  • Tilstedeværelse af inflammatorisk tarmsygdom
  • Mistanke om Fourniers koldbrand
  • Sekundære og tilbagevendende anorektale bylder
  • Tilstedeværelse af en intern åbning
  • Enhver yderligere kirurgisk procedure udført i samme session eller under opfølgning
  • Antibiotisk profylakse indiceret af en anden grund
  • Immunsuppressiv og/eller antikoagulerende lægemiddelbehandling tages på operationstidspunktet
  • Diabetes mellitus
  • Kendt kronisk invaliderende sygdom
  • Graviditet
  • Amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotikum
Patienter, der fik antibiotikabehandling efter abscessdrænage
Medicin: Amoxicillin-Clavulanat
oral 875/125 mg tabletter af Amoxicillin/Clavulanat 2 gange dagligt i 10 dage
Andre navne:
  • Bioment 1 gr BID tabletter
Placebo komparator: Placebo
Patienter, der fik placebo efter abscessdrænage
Medicin: Placebo
orale placebotabletter to gange dagligt i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fisteldannelse
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Studiestol: Ulas Sozener, M.D., Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2009

Først opslået (Skøn)

13. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUTF-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Kliniske forsøg med Amoxicillin-Clavulanat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner