Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os antibióticos impedem a formação de fístulas anais?

13 de novembro de 2009 atualizado por: Ankara University

O tratamento com antibiótico adjuvante após a drenagem do abscesso anorretal previne o desenvolvimento de fístulas anais? Um estudo clínico prospectivo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e multicêntrico

Objetivo: Este estudo randomizado avalia os efeitos dos antibióticos na formação de fístulas após a drenagem de abscessos anorretais.

Métodos: Foram incluídos pacientes submetidos à drenagem de abscesso em 3 grandes unidades colorretais entre setembro de 2005 e janeiro de 2008. História de cirurgia anorretal prévia, estados imunocomprometidos, gravidez, doença inflamatória intestinal, uso de antibióticos antes da cirurgia e presença de fístula anal no momento da cirurgia foram os critérios de exclusão. Os pacientes foram randomizados e receberam placebo ou tratamento combinado de amoxicilina-ácido clavulânico por 10 dias. Os pacientes foram acompanhados por um ano para formação de fístula perianal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara Numune Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
      • Diyarbakir, Peru
        • Dicle University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de abscesso anorretal

Critério de exclusão:

  • Alergia a derivados de penicilina
  • Tratamento com qualquer agente antimicrobiano na semana anterior à inscrição
  • Outra infecção reconhecida no momento da cirurgia
  • Cirurgia anorretal anterior
  • Presença de doença inflamatória intestinal
  • Suspeita de gangrena de Fournier
  • Abscessos anorretais secundários e recorrentes
  • Presença de uma abertura interna
  • Qualquer procedimento cirúrgico adicional realizado na mesma sessão ou durante o acompanhamento
  • Antibioticoprofilaxia indicada por outro motivo
  • Tratamento medicamentoso imunossupressor e/ou anticoagulante sendo feito no momento da cirurgia
  • diabetes melito
  • Doença crônica incapacitante conhecida
  • Gravidez
  • Lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Antibiótico
Pacientes que receberam tratamento antibiótico após drenagem de abscesso
Medicamento: Amoxicilina-Clavulanato
comprimidos orais de 875/125 mg de Amoxicilina/Clavulanato 2 vezes ao dia por 10 dias
Outros nomes:
  • Bioment 1 gr comprimidos BID
Comparador de Placebo: Placebo
Pacientes que receberam placebo após drenagem de abscesso
Medicamento: Placebo
comprimidos orais de placebo duas vezes ao dia por 10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Formação de fístula
Prazo: 1 ano após a cirurgia
1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ulas Sozener, M.D., Ankara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AUTF-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever