Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zabraňují antibiotika tvorbě análních píštělí?

13. listopadu 2009 aktualizováno: Ankara University

Zabraňuje adjuvantní antibiotická léčba po drenáži anorektálního abscesu rozvoji análních píštělí? Prospektivní randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická klinická studie

Cíl: Tato randomizovaná studie hodnotí účinky antibiotik na tvorbu píštělí po drenáži anorektálních abscesů.

Metodika: Zařazeni byli pacienti, kteří v období od září 2005 do ledna 2008 podstoupili drenáž abscesu na 3 velkých kolorektálních jednotkách. Vylučovacími kritérii byly předchozí anamnéza anorektální operace, stavy s oslabenou imunitou, těhotenství, zánětlivé onemocnění střev, užívání antibiotik před operací a přítomnost anální píštěle v době operace. Pacienti byli randomizováni a dostávali buď placebo, nebo kombinovanou léčbu amoxicilin-kyselina klavulanová po dobu 10 dnů. Pacienti byli jeden rok sledováni kvůli tvorbě perianálních píštělí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara Numune Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
      • Diyarbakir, Krocan
        • Dicle University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost anorektálního abscesu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na deriváty penicilinu
  • Léčba jakýmkoli antimikrobiálním činidlem v týdnu před zařazením
  • Rozpoznaná jiná infekce v době operace
  • Předchozí anorektální operace
  • Přítomnost zánětlivého onemocnění střev
  • Podezření na Fournierovu gangrénu
  • Sekundární a recidivující anorektální abscesy
  • Přítomnost vnitřního otvoru
  • Jakýkoli další chirurgický zákrok provedený ve stejném sezení nebo během sledování
  • Antibiotická profylaxe indikována z jiného důvodu
  • Imunosupresivní a/nebo antikoagulační léčba užívaná v době operace
  • Diabetes mellitus
  • Známé chronické invalidizující onemocnění
  • Těhotenství
  • Laktace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Antibiotikum
Pacienti, kteří dostávali antibiotickou léčbu po drenáži abscesu
Lék: Amoxicilin-klavulanát
perorální 875/125 mg tablety amoxicilinu/klavulanátu 2krát denně po dobu 10 dnů
Ostatní jména:
  • Tablety Bioment 1 g BID
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti, kteří dostávali placebo po drenáži abscesu
Lék: Placebo
perorální placebo tablety dvakrát denně po dobu 10 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tvorba píštěle
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ulas Sozener, M.D., Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTF-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit