Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megakadályozzák az antibiotikumok az anális fisztulák kialakulását?

2009. november 13. frissítette: Ankara University

Megakadályozza-e az anorektális tályog lefolyását követő adjuváns antibiotikum kezelés az anális sipolyok kialakulását? Leendő, randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, többközpontú klinikai vizsgálat

Cél: Ez a randomizált vizsgálat felméri az antibiotikumok hatását az anorektális tályogok eltávolítása utáni fisztulák képződésére.

Módszerek: Olyan betegeket vontunk be, akik 2005 szeptembere és 2008 januárja között 3 fő colorectalis egységben tályog drenázson estek át. Korábbi anorectalis műtét, immunhiányos állapotok, terhesség, gyulladásos bélbetegség, a műtét előtti antibiotikum-használat és a műtét idején anális fisztula jelenléte volt a kizárási kritérium. A betegeket randomizálták, és 10 napon keresztül placebót vagy amoxicillin-klavulánsav kombinációs kezelést kaptak. A betegeket egy évig követték a perianális sipolyok kialakulása céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Ankara Numune Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
      • Diyarbakir, Pulyka
        • Dicle University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anorectalis tályog jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a penicillin származékokra
  • Bármilyen antimikrobiális szerrel végzett kezelés a beiratkozás előtti héten
  • Más fertőzést ismert fel a műtét idején
  • Korábbi anorectalis műtét
  • Gyulladásos bélbetegség jelenléte
  • Fournier gangréna gyanúja
  • Másodlagos és visszatérő anorectalis tályogok
  • Belső nyílás jelenléte
  • Bármilyen további sebészeti beavatkozás, amelyet ugyanabban az ülésben vagy az utánkövetés során hajtanak végre
  • Az antibiotikum profilaxis más okból is javasolt
  • Immunszuppresszív és/vagy antikoaguláns gyógyszeres kezelés a műtét idején
  • Diabetes mellitus
  • Ismert krónikus fogyatékosságot okozó betegség
  • Terhesség
  • Szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Antibiotikum
A tályog drenázsa után antibiotikus kezelésben részesült betegek
Drog: Amoxicillin-klavulanát
Orális 875/125 mg-os Amoxicillin/Clavulanate tabletta naponta kétszer 10 napig
Más nevek:
  • Bioment 1 gr-os BID tabletta
Placebo Comparator: Placebo
Azok a betegek, akik placebót kaptak tályog drenázs után
Drog: Placebo
orális placebo tabletta naponta kétszer 10 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fistula képződés
Időkeret: 1 évvel a műtét után
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ulas Sozener, M.D., Ankara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUTF-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális sipoly

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel