Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli antibiotici prevengono la formazione di fistole anali?

13 novembre 2009 aggiornato da: Ankara University

Il trattamento antibiotico adiuvante dopo il drenaggio dell'ascesso anorettale previene lo sviluppo delle fistole anali? Uno studio clinico prospettico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, multicentrico

Scopo: Questo studio randomizzato valuta gli effetti degli antibiotici sulla formazione di fistole dopo il drenaggio di ascessi anorettali.

Metodi: Sono stati inclusi pazienti sottoposti a drenaggio di ascesso in 3 principali unità colorettali tra settembre 2005 e gennaio 2008. Precedenti interventi chirurgici anorettali, stati di immunocompromissione, gravidanza, malattia infiammatoria intestinale, uso di antibiotici prima dell'intervento e presenza di fistole anali al momento dell'intervento erano i criteri di esclusione. I pazienti sono stati randomizzati e hanno ricevuto un trattamento combinato con placebo o amoxicillina-acido clavulanico per 10 giorni. I pazienti sono stati seguiti per un anno per la formazione di fistole perianali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ankara Numune Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
      • Diyarbakir, Tacchino
        • Dicle University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di ascesso anorettale

Criteri di esclusione:

  • Allergia ai derivati ​​della penicillina
  • Trattamento con qualsiasi agente antimicrobico nella settimana prima dell'arruolamento
  • Altra infezione riconosciuta al momento dell'intervento
  • Precedente intervento chirurgico anorettale
  • Presenza di malattia infiammatoria intestinale
  • Sospetto di cancrena di Fournier
  • Ascessi anorettali secondari e ricorrenti
  • Presenza di un'apertura interna
  • Qualsiasi ulteriore intervento chirurgico eseguito nella stessa seduta o durante il follow-up
  • Profilassi antibiotica indicata per altro motivo
  • Trattamento farmacologico immunosoppressivo e/o anticoagulante assunto al momento dell'intervento chirurgico
  • Diabete mellito
  • Malattia invalidante cronica nota
  • Gravidanza
  • Allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Antibiotico
Pazienti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico dopo il drenaggio dell'ascesso
Droga: Amoxicillina-clavulanato
compresse orali da 875/125 mg di Amoxicillina/Clavulanato 2 volte al giorno per 10 giorni
Altri nomi:
  • Bioment compresse da 1 gr BID
Comparatore placebo: Placebo
Pazienti che hanno ricevuto placebo dopo il drenaggio dell'ascesso
Droga: Placebo
compresse di Placebo orali due volte al giorno per 10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Formazione di fistole
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ulas Sozener, M.D., Ankara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUTF-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amoxicillina-clavulanato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi