Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomen antibiotica de vorming van anale fistels?

13 november 2009 bijgewerkt door: Ankara University

Voorkomt adjuvante antibioticabehandeling na drainage van anorectaal abces de ontwikkeling van anale fistels? Een prospectief gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind, multicenter klinisch onderzoek

Doel: Deze gerandomiseerde studie beoordeelt de effecten van antibiotica op de vorming van fistels na drainage van anorectale abcessen.

Methoden: Patiënten die tussen september 2005 en januari 2008 abcesdrainage ondergingen in 3 grote colorectale eenheden, werden geïncludeerd. Eerdere voorgeschiedenis van anorectale chirurgie, immuungecompromitteerde toestanden, zwangerschap, inflammatoire darmziekte, antibioticagebruik voorafgaand aan de operatie en de aanwezigheid van anale fistels op het moment van de operatie waren de uitsluitingscriteria. Patiënten werden gerandomiseerd en kregen gedurende 10 dagen ofwel een placebo ofwel een combinatiebehandeling met amoxicilline-clavulaanzuur. Patiënten werden een jaar gevolgd voor vorming van perianale fistels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara Numune Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
      • Diyarbakir, Kalkoen
        • Dicle University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van anorectaal abces

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor penicillinederivaten
  • Behandeling met een antimicrobieel middel in de week voor inschrijving
  • Erkende andere infectie op het moment van de operatie
  • Eerdere anorectale chirurgie
  • Aanwezigheid van inflammatoire darmziekte
  • Verdenking van gangreen van Fournier
  • Secundaire en recidiverende anorectale abcessen
  • Aanwezigheid van een interne opening
  • Elke aanvullende chirurgische ingreep die tijdens dezelfde sessie of tijdens de follow-up wordt uitgevoerd
  • Antibioticaprofylaxe is om een ​​andere reden geïndiceerd
  • Behandeling met immunosuppressiva en/of antistollingsmiddelen tijdens de operatie
  • Suikerziekte
  • Bekende chronische invaliderende ziekte
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Antibiotica
Patiënten die een antibioticabehandeling kregen na abcesdrainage
Geneesmiddel: Amoxicilline-Clavulaanzuur
oraal 875/125 mg tabletten Amoxicilline/Clavulaanzuur 2 keer per dag gedurende 10 dagen
Andere namen:
  • Bioment 1 gr BID tabletten
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten die placebo kregen na abcesdrainage
Geneesmiddel: Placebo
orale Placebo-tabletten twee keer per dag gedurende 10 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vorming van fistels
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ulas Sozener, M.D., Ankara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUTF-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anale fistel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren