Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhindrer antibiotika dannelse av analfistel?

13. november 2009 oppdatert av: Ankara University

Forhindrer adjuvant antibiotikabehandling etter drenering av anorektal abscess utvikling av analfistler? En prospektiv randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, multisenter klinisk studie

Formål: Denne randomiserte studien vurderer effekten av antibiotika på dannelsen av fistler etter drenering av anorektale abscesser.

Metoder: Pasienter som gjennomgikk abscessdrenasje i 3 store kolorektale enheter mellom september 2005 og januar 2008 ble inkludert. Tidligere anorektal operasjonshistorie, immunkompromitterte tilstander, graviditet, inflammatorisk tarmsykdom, antibiotikabruk før operasjonen og tilstedeværelsen av analfistler på operasjonstidspunktet var eksklusjonskriteriene. Pasientene ble randomisert og gitt enten placebo eller amoksicillin-klavulansyre kombinasjonsbehandling i 10 dager. Pasientene ble fulgt ett år for dannelse av perianale fistler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ankara Numune Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
      • Diyarbakir, Tyrkia
        • Dicle University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av anorektal abscess

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot penicillinderivater
  • Behandling med et hvilket som helst antimikrobielt middel i uken før påmelding
  • Erkjent annen infeksjon på operasjonstidspunktet
  • Tidligere anorektal kirurgi
  • Tilstedeværelse av inflammatorisk tarmsykdom
  • Mistanke om Fourniers koldbrann
  • Sekundære og tilbakevendende anorektale abscesser
  • Tilstedeværelse av en intern åpning
  • Eventuelle ytterligere kirurgiske prosedyrer utført i samme sesjon eller under oppfølging
  • Antibiotikaprofylakse indisert av en annen grunn
  • Immunsuppressiv og/eller antikoagulerende medikamentbehandling tas på operasjonstidspunktet
  • Sukkersyke
  • Kjent kronisk invalidiserende sykdom
  • Svangerskap
  • Amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotika
Pasienter som fikk antibiotikabehandling etter abscessdrenering
Legemiddel: Amoksicillin-klavulanat
oral 875/125 mg tabletter av Amoxicillin/Clavulanat 2 ganger daglig i 10 dager
Andre navn:
  • Bioment 1 gr BID tabletter
Placebo komparator: Placebo
Pasienter som fikk placebo etter abscessdrenering
Legemiddel: Placebo
orale placebotabletter to ganger daglig i 10 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fisteldannelse
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Studiestol: Ulas Sozener, M.D., Ankara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUTF-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anal fistel

Kliniske studier på Amoksicillin-klavulanat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere