신경축마취 하 제왕절개에서 체액저혈압의 연관성 (VOHOCUNA)
2009년 12월 22일 업데이트: Nanjing Medical University
신경축 마취 하의 선택적 제왕절개의 체액량-저혈압 연관성
신경축 차단으로 인한 저혈압은 일반적인 문제이며 제왕절개를 받는 환자에게 특별한 문제입니다.
많은 연구와 임상 지침에 따르면 마취 전 또는 마취 전 유체 부하가 저혈압 예방에 유망한 방법입니다.
그러나 분만 시 상대적으로 혈액량이 증가한다는 사실 때문에 여전히 논란이 되고 있다.
또한 수액 관리에는 효과적이지만 신경축 마취 하의 제왕절개 환자에서 수액(크리스탈로이드 또는 콜로이드) 부피와 저혈압 비율 사이의 정확한 관계는 아직 알려지지 않았습니다.
연구자들은 증가된 방식의 체액량과 비선형 회귀로 분석된 저혈압 발생 사이의 정확한 관계를 명확히 하기 위해 이 시험을 설계했으며, 제왕절개 수술을 받는 환자의 저혈압.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21-40세
- 처음 배송
- ASA 상태 I-II
- 조기 없음
- 유전 및 전염병 없음
- 중국인
제외 기준:
- 21세 미만
- > 40세
- 심장 및 폐 질환이 있는 피험자
- 태반 탈구
- 임산부 고혈압
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 협력을 원하지 않음
- 혈관 활성제의 수술 중 투여가 필요함
- 심각한 배달 부작용
- 신경축 마취의 모순으로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경막외 결정체
Crystalloid(Ringer's Lactate)는 제왕절개 수술을 받는 환자에게 경막외 마취 전, 공동 및 후 마취를 제공합니다.
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Ringer's Lactate 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg을 환자에게 전, 중, 후 신경축 차단을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 경막 외 콜로이드
콜로이드(6% 하이드록시에틸 전분)는 제왕절개 수술을 받는 환자에게 경막외 마취 전, 공동 및 후 마취를 제공합니다.
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6% 하이드록시에틸 전분 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15ml/kg을 환자에게 신경차단 전, 공동 및 후 신경차단을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 척추 결정체
Crystalloid(Ringer's Lactate)는 제왕절개 수술을 받는 환자에게 척추 전, 공동 및 후 마취를 제공합니다.
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Ringer's Lactate 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg을 환자에게 전, 중, 후 신경축 차단을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 척추 콜로이드
콜로이드(6% 하이드록시에틸 전분)는 제왕절개 수술을 받는 환자에게 척추 마취 전, 공동 및 후 마취를 제공합니다.
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6% 하이드록시에틸 전분 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15ml/kg을 환자에게 신경차단 전, 공동 및 후 신경차단을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CSEA 결정체
Crystalloid(Ringer's Lactate)는 제왕절개 수술을 받는 환자에게 CSEA 전, 공동 및 후 마취를 제공합니다.
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Ringer's Lactate 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg을 환자에게 전, 중, 후 신경축 차단을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CSEA 콜로이드
콜로이드(6% 하이드록시에틸 전분)는 제왕절개를 시행하는 환자에게 CSEA 전, 공동 및 후 마취를 제공합니다.
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6% 하이드록시에틸 전분 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15ml/kg을 환자에게 신경차단 전, 공동 및 후 신경차단을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저혈압 비율
기간: 마취 시작(0분) ~ 마취 후 120분
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마취 시작(0분) ~ 마취 후 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에페드린 또는 페닐에프린 투여 후 저혈압 재발
기간: 마취 시작(0분) ~ 마취 후 120분
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마취 시작(0분) ~ 마취 후 120분
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에페드린과 페닐에프린의 섭취
기간: 마취 시작(0분) ~ 마취 후 120분
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마취 시작(0분) ~ 마취 후 120분
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1분 및 5분 아프가 점수
기간: 제왕절개의 성공적인 분만 후 1분과 5분
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제왕절개의 성공적인 분만 후 1분과 5분
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저혈압 중 산소 포화도
기간: 마취 시작(0분) ~ 마취 후 120분
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마취 시작(0분) ~ 마취 후 120분
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저혈압 기간
기간: 마취 시작(0분) ~ 마취 후 120분
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마취 시작(0분) ~ 마취 후 120분
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낮은 제대 pH(동맥 < 7.20)
기간: 배달 성공 시(0분)
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배달 성공 시(0분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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