Associação Volume de Líquido-Hipotensão em Cesariana Sob Anestesia Neuroaxial (VOHOCUNA)
22 de dezembro de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University
Associação Volume de Líquidos-Hipotensão em Cesariana Eletiva Sob Anestesia Neuroaxial
A hipotensão decorrente de bloqueio neuroaxial é um problema comum, sendo uma questão especial em pacientes submetidas à cesariana.
Um grande número de estudos e diretrizes clínicas sugerem que a carga de fluidos, pré ou co-anestesia, é uma maneira promissora de prevenir a hipotensão.
No entanto, ainda é uma controvérsia devido ao fato de um volume sanguíneo relativamente aumentado nas parturientes.
Além disso, embora seja eficaz no gerenciamento de fluidos, sua relação precisa entre o volume de fluidos (cristalóides ou colóides) e a proporção de hipotensão em pacientes cesáreas sob anestesia neuraxial ainda é desconhecida.
Os investigadores projetaram este estudo para esclarecer a relação precisa entre o volume de fluido de maneira escalonada e a ocorrência de hipotensão analisada com uma regressão não linear, e queriam apresentar o volume efetivo de 50% (EV50) de fluido, incluindo cristalóide e colóide na prevenção hipotensão em pacientes submetidas à cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-40 anos
- Primeira vez de entrega
- Status ASA I-II
- sem prematuro
- Sem doenças genéticas e infecciosas
- chinês
Critério de exclusão:
- < 21 anos
- > 40 anos
- Indivíduos com distúrbios cardíacos e pulmonares
- Deslocamento da placenta
- hipertensão gestacional
- Alergia a anestésicos locais
- Sem vontade de cooperar
- Necessita de administração intraoperatória de agentes ativos vasculares
- Com efeitos colaterais de entrega significativos
- Com contradições da anestesia neuraxial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cristalóide epidural
Cristalóide (Ringer's Lactate) é administrado pré, co e pós-anestesia peridural em pacientes submetidas à cesariana
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Ringer's Lactate 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg é administrado a pacientes pré, co e pós-bloqueios neuraxiais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Colóide epidural
Colóide (6% de hidroxietilamido) é administrado pré, co e pós-anestesia peridural em pacientes submetidas à cesariana
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Seis por cento de hidroxietilamido 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg é administrado a pacientes pré, co e pós-bloqueios neuraxiais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cristalóide espinhal
Cristalóide (Ringer's Lactate) é administrado pré, co e pós-anestesia espinhal em pacientes submetidas à cesariana
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Ringer's Lactate 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg é administrado a pacientes pré, co e pós-bloqueios neuraxiais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Colóide espinhal
O colóide (6% de hidroxietilamido) é administrado pré, co e pós-anestesia espinhal em pacientes submetidas à cesariana
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Seis por cento de hidroxietilamido 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg é administrado a pacientes pré, co e pós-bloqueios neuraxiais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CSEA cristaloide
Cristalóide (Ringer's Lactate) é administrado pré, co e pós-anestesia CSEA em pacientes submetidas à cesariana
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Ringer's Lactate 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg é administrado a pacientes pré, co e pós-bloqueios neuraxiais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CSEA colóide
Colóide (6% de hidroxietilamido) é administrado pré, co e pós-anestésica em pacientes submetidas à cesariana
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Seis por cento de hidroxietilamido 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg é administrado a pacientes pré, co e pós-bloqueios neuraxiais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de hipotensão
Prazo: A anestesia começa (0 min) a 120 min após a anestesia
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A anestesia começa (0 min) a 120 min após a anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recorrência de hipotensão após efedrina ou fenilefrina
Prazo: A anestesia começa (0 min) a 120 min após a anestesia
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A anestesia começa (0 min) a 120 min após a anestesia
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Consumo de efedrina e fenilefrina
Prazo: A anestesia começa (0 min) a 120 min após a anestesia
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A anestesia começa (0 min) a 120 min após a anestesia
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Pontuações de Apgar de um minuto e 5 minutos
Prazo: O primeiro e o quinto minuto após o parto bem-sucedido da cesariana
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O primeiro e o quinto minuto após o parto bem-sucedido da cesariana
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Saturação de oxigênio durante hipotensão
Prazo: A anestesia começa (0 min) a 120 min após a anestesia
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A anestesia começa (0 min) a 120 min após a anestesia
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Duração da hipotensão
Prazo: A anestesia começa (0 min) a 120 min após a anestesia
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A anestesia começa (0 min) a 120 min após a anestesia
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PH baixo do cordão umbilical (artéria < 7,20)
Prazo: No momento da entrega bem-sucedida (0 min)
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No momento da entrega bem-sucedida (0 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMU-200911-MZ020
- NJFY09331M041 (Número de outro subsídio/financiamento: Nanjing Medical University)
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