Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskevolumen-hypotension Association i kejsersnit under neuraksial anæstesi (VOHOCUNA)

22. december 2009 opdateret af: Nanjing Medical University

Væskevolumen-hypotension Association i elektivt kejsersnit under neuraksial anæstesi

Hypotension som følge af neuraksial blokering er et almindeligt problem, som er et særligt problem hos patienter, der gennemgår kejsersnit. En lang række undersøgelser og kliniske retningslinjer tyder på, at væskebelastning, præ- eller co-anæstesi, er en lovende måde at forebygge hypotension på. Men det er stadig en kontrovers, fordi kendsgerningen af ​​en relativt øget blodvolumen hos fødende. Selvom det er effektivt til væskebehandling, er dets præcise forhold mellem væskevolumen (krystalloid eller kolloid) og andelen af ​​hypotension hos patienter med kejsersnit under neuraksial anæstesi stadig ukendt. Forskerne designede dette forsøg for at klarlægge det nøjagtige forhold mellem væskevolumen på en eskaleret måde og forekomsten af ​​hypotension analyseret med en ikke-lineær regression, og ønskede at præsentere det 50 % effektive volumen (EV50) af væske inklusive krystalloid og kolloid i forebyggelse hypotension hos patienter, der gennemgår kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-40 år
  • Første leveringstid
  • ASA status I-II
  • Ingen for tidligt
  • Ingen genetiske og infektionssygdomme
  • kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • < 21 år
  • > 40 år
  • Personer med hjerte- og lungesygdomme
  • Dislokation af placenta
  • Gravid hypertension
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Uvillig til samarbejde
  • Behov for intraoperativ administration af vaskulære aktive stoffer
  • Med betydelige leveringsbivirkninger
  • Med modsigelser af neuraksial anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epidural krystalloid
Krystalloid (Ringer's Lactate) gives præ-, co- og post-epidural anæstesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit
Medicin: Ringers Laktat
Ringers laktat 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gives til patienter præ-, co- og post-neuraksiale blokeringer
Andre navne:
  • Ringers laktatopløsning
Aktiv komparator: Epidural kolloid
Kolloid (6% hydroxyethylstivelse) gives præ-, co- og post-epidural anæstesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit
Medicin: Seks procent hydroxyethylstivelse
Seks procent hydroxyethylstivelse 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gives til patienter præ-, co- og post-neuraksiale blokeringer
Andre navne:
  • HES/HAES
Aktiv komparator: Spinal krystalloid
Crystalloid (Ringer's Lactate) gives præ-, co- og post-spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit
Medicin: Ringers Laktat
Ringers laktat 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gives til patienter præ-, co- og post-neuraksiale blokeringer
Andre navne:
  • Ringers laktatopløsning
Aktiv komparator: Spinal kolloid
Kolloid (6% hydroxyethylstivelse) gives præ-, co- og post-spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit
Medicin: Seks procent hydroxyethylstivelse
Seks procent hydroxyethylstivelse 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gives til patienter præ-, co- og post-neuraksiale blokeringer
Andre navne:
  • HES/HAES
Aktiv komparator: CSEA krystalloid
Crystalloid (Ringer's Lactate) gives præ-, co- og post-CSEA anæstesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit
Medicin: Ringers Laktat
Ringers laktat 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gives til patienter præ-, co- og post-neuraksiale blokeringer
Andre navne:
  • Ringers laktatopløsning
Aktiv komparator: CSEA kolloid
Kolloid (6 % hydroxyethylstivelse) gives præ-, co- og post-CSEA anæstesi hos patienter, der gennemgår kejsersnit
Medicin: Seks procent hydroxyethylstivelse
Seks procent hydroxyethylstivelse 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15 ml/kg gives til patienter præ-, co- og post-neuraksiale blokeringer
Andre navne:
  • HES/HAES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypotensionshastighed
Tidsramme: Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af hypotension efter efedrin eller phenylephrin
Tidsramme: Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Indtagelse af efedrin og phenylephrin
Tidsramme: Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
1-min og 5-min Apgar-scorer
Tidsramme: Det første og femte minut efter kejsersnit vellykket fødsel
Det første og femte minut efter kejsersnit vellykket fødsel
Iltmætning under hypotension
Tidsramme: Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Varighed af hypotension
Tidsramme: Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Lav navlestrengs-pH (arterie < 7,20)
Tidsramme: På tidspunktet for vellykket levering (0 min)
På tidspunktet for vellykket levering (0 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2009

Først opslået (Skøn)

13. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-200911-MZ020
  • NJFY09331M041 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Nanjing Medical University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Ringers Laktat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner